Interpretace diapozitivů nebo standardní chirurgická patologie při hodnocení stavu okraje u pacientů s rakovinou pankreatu podstupujících chirurgický zákrok
8. června 2017 aktualizováno: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Cytopatologické hodnocení okraje u pacientů podstupujících resekci karcinomu pankreatu
Tato studie se provádí za účelem prozkoumat jiný způsob hodnocení stavu okrajů po pankreatektomii pomocí cytopatologie (interpretace diapozitivů) ve srovnání s tradiční metodou chirurgické patologie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat stav okraje na konečné patologii se stavem okraje z cytopatologického vyšetření.
OBRYS:
Pacienti podstupují odběr cytopatologického vzorku během resekce slinivky břišní, během níž jsou sklíčka jemně přitlačena k řezné hraně pankreatu, chirurgickému lůžku a podél arteria mesenterica superior a nakonec k samotnému nádoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující resekci pankreatu pro předpokládanou, i když ne nutně biopsií prokázanou malignitu pankreatu,
- ve věku od 18 let do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostika (cytopatologické vyšetření)
Pacienti podstupují odběr cytopatologického vzorku během resekce slinivky břišní, během níž jsou sklíčka jemně přitlačena k řezné hraně pankreatu, chirurgickému lůžku a podél arteria mesenterica superior a nakonec k samotnému nádoru.
|
Podstoupit odběr cytopatologického vzorku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokální recidiva v místě resekce
Časové okno: do 2 let
|
Bude vyhodnoceno v Coxově regresním modelu proporčních rizik.
Bude hodnocena prognostická schopnost histologického hlášení okraje vzorku i cytopatologického hlášení vzorku a okrajů in situ.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .