Interpretazione delle diapositive o patologia chirurgica standard nella valutazione dello stato dei margini nei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a intervento chirurgico
8 giugno 2017 aggiornato da: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Valutazione del margine citopatologico in pazienti sottoposti a resezione del carcinoma pancreatico
Questo studio è stato condotto per indagare su un altro modo di valutare lo stato del margine dopo la pancreatectomia utilizzando la citopatologia (interpretazione del vetrino) rispetto al metodo tradizionale della patologia chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Confrontare lo stato del margine sulla patologia finale con lo stato del margine dalla valutazione citopatologica.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni citopatologici durante la resezione pancreatica durante la quale i vetrini vengono premuti delicatamente contro il bordo tagliato del pancreas, il letto chirurgico e lungo l'arteria mesenterica superiore, e infine contro il tumore stesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a resezione pancreatica per una presunta neoplasia pancreatica, anche se non necessariamente confermata da biopsia,
- dai 18 anni agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diagnostica (valutazione citopatologica)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni citopatologici durante la resezione pancreatica durante la quale i vetrini vengono premuti delicatamente contro il bordo tagliato del pancreas, il letto chirurgico e lungo l'arteria mesenterica superiore, e infine contro il tumore stesso.
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Sottoporsi a raccolta di campioni citopatologici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva locale nel sito di resezione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Verrà valutato in un modello di regressione dei rischi della proporzione di Cox.
Verrà valutata la capacità prognostica del referto istologico del margine del campione così come il referto citopatologico del campione e dei margini in situ.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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