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Folieninterpretation oder standardmäßige chirurgische Pathologie bei der Beurteilung des Randstatus bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Operation unterziehen

Zytopathologische Randbewertung bei Patienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenkrebsresektion unterziehen

Diese Studie wird durchgeführt, um eine andere Möglichkeit zur Beurteilung des Randstatus nach einer Pankreatektomie mithilfe der Zytopathologie (Diainterpretation) im Vergleich zur herkömmlichen Methode der chirurgischen Pathologie zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich des Randstatus bei der endgültigen Pathologie mit dem Randstatus aus der zytopathologischen Bewertung.

UMRISS:

Patienten werden während der Pankreasresektion einer zytopathologischen Probenentnahme unterzogen, bei der die Objektträger sanft gegen die Schnittkante der Bauchspeicheldrüse, das Operationsbett und entlang der Arteria mesenterica superior und schließlich gegen den Tumor selbst gedrückt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Pankreasresektion wegen einer vermuteten, aber nicht unbedingt durch Biopsie nachgewiesenen Pankreasmalignität unterziehen,
  • im Alter von 18 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (zytopathologische Untersuchung)
Patienten werden während der Pankreasresektion einer zytopathologischen Probenentnahme unterzogen, bei der die Objektträger sanft gegen die Schnittkante der Bauchspeicheldrüse, das Operationsbett und entlang der Arteria mesenterica superior und schließlich gegen den Tumor selbst gedrückt werden.
Unterziehen Sie sich einer zytopathologischen Probenentnahme
Andere Namen:
  • zytologische Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalrezidiv an der Resektionsstelle
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Wird in einem Cox-Proportion-Hazards-Regressionsmodell ausgewertet. Die prognostische Fähigkeit der histologischen Berichterstattung über den Probenrand sowie die zytopathologische Berichterstattung über die Proben- und In-situ-Ränder werden bewertet.
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Bloomston, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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