- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01646697
Folieninterpretation oder standardmäßige chirurgische Pathologie bei der Beurteilung des Randstatus bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Operation unterziehen
Zytopathologische Randbewertung bei Patienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenkrebsresektion unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Vergleich des Randstatus bei der endgültigen Pathologie mit dem Randstatus aus der zytopathologischen Bewertung.
UMRISS:
Patienten werden während der Pankreasresektion einer zytopathologischen Probenentnahme unterzogen, bei der die Objektträger sanft gegen die Schnittkante der Bauchspeicheldrüse, das Operationsbett und entlang der Arteria mesenterica superior und schließlich gegen den Tumor selbst gedrückt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Pankreasresektion wegen einer vermuteten, aber nicht unbedingt durch Biopsie nachgewiesenen Pankreasmalignität unterziehen,
- im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diagnostik (zytopathologische Untersuchung)
Patienten werden während der Pankreasresektion einer zytopathologischen Probenentnahme unterzogen, bei der die Objektträger sanft gegen die Schnittkante der Bauchspeicheldrüse, das Operationsbett und entlang der Arteria mesenterica superior und schließlich gegen den Tumor selbst gedrückt werden.
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Unterziehen Sie sich einer zytopathologischen Probenentnahme
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokalrezidiv an der Resektionsstelle
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Wird in einem Cox-Proportion-Hazards-Regressionsmodell ausgewertet.
Die prognostische Fähigkeit der histologischen Berichterstattung über den Probenrand sowie die zytopathologische Berichterstattung über die Proben- und In-situ-Ränder werden bewertet.
|
bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Adenokarzinom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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