- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01646697
Интерпретация предметного стекла или стандартная хирургическая патология в оценке состояния границ у пациентов с раком поджелудочной железы, подвергающихся хирургическому вмешательству
Оценка цитопатологического поля у пациентов, перенесших резекцию рака поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить состояние края при окончательной патологии с состоянием края при цитопатологической оценке.
КОНТУР:
У пациентов производят сбор цитопатологических образцов во время резекции поджелудочной железы, во время которой предметные стекла осторожно прижимают к краю разреза поджелудочной железы, операционному ложу, вдоль верхней брыжеечной артерии и, наконец, к самой опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы по поводу предполагаемого, хотя и не обязательно подтвержденного биопсией злокачественного новообразования поджелудочной железы,
- возраст от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диагностика (цитопатологическая оценка)
У пациентов производят сбор цитопатологических образцов во время резекции поджелудочной железы, во время которой предметные стекла осторожно прижимают к краю разреза поджелудочной железы, операционному ложу, вдоль верхней брыжеечной артерии и, наконец, к самой опухоли.
|
Пройти сбор цитопатологических образцов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Местный рецидив в месте резекции
Временное ограничение: до 2 лет
|
Будет оцениваться в регрессионной модели пропорций Кокса.
Будет оцениваться прогностическая способность гистологического отчета о границе образца, а также цитопатологического отчета о образце и краях in situ.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденокарцинома
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .