- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01646697
Dia-interpretatie of standaard chirurgische pathologie bij het beoordelen van de margestatus bij patiënten met alvleesklierkanker die een operatie ondergaan
Cytopathologische marge-evaluatie bij patiënten die alvleesklierkankerresectie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. De margestatus van de uiteindelijke pathologie vergelijken met de margestatus van de cytopathologische evaluatie.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan cytopathologische monsterverzameling tijdens pancreasresectie, waarbij objectglaasjes voorzichtig tegen de snijrand van de pancreas, het operatiebed en langs de arteria mesenterica superior worden gedrukt, en uiteindelijk tegen de tumor zelf.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die pancreasresectie ondergaan voor een veronderstelde, maar niet noodzakelijkerwijs door biopsie bewezen pancreasmaligniteit,
- leeftijd van 18 jaar tot 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diagnostisch (cytopathologische evaluatie)
Patiënten ondergaan cytopathologische monsterverzameling tijdens pancreasresectie, waarbij objectglaasjes voorzichtig tegen de snijrand van de pancreas, het operatiebed en langs de arteria mesenterica superior worden gedrukt, en uiteindelijk tegen de tumor zelf.
|
Onderga cytopathologische monsterverzameling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lokaal recidief op de plaats van resectie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Wordt geëvalueerd in een Cox-regressiemodel voor proportionele risico's.
Het prognostische vermogen van de histologische rapportage van de monsterrand evenals de cytopathologische rapportage van het monster en in situ-marges zal worden geëvalueerd.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .