Interpretação de slides ou patologia cirúrgica padrão na avaliação do estado da margem em pacientes com câncer de pâncreas submetidos a cirurgia
8 de junho de 2017 atualizado por: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Avaliação citopatológica da margem em pacientes submetidos à ressecção de câncer de pâncreas
Este estudo está sendo feito para investigar outra forma de avaliar o status da margem após a pancreatectomia usando citopatologia (interpretação de lâmina) em comparação com o método tradicional de patologia cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar o status da margem na patologia final com o status da margem na avaliação citopatológica.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras citopatológicas durante a ressecção pancreática, durante a qual as lâminas são pressionadas suavemente contra a borda cortada do pâncreas, o leito cirúrgico e ao longo da artéria mesentérica superior e, finalmente, contra o próprio tumor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à ressecção pancreática por uma neoplasia pancreática presumida, embora não necessariamente comprovada por biópsia,
- idade de 18 anos a 80 anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (avaliação citopatológica)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras citopatológicas durante a ressecção pancreática, durante a qual as lâminas são pressionadas suavemente contra a borda cortada do pâncreas, o leito cirúrgico e ao longo da artéria mesentérica superior e, finalmente, contra o próprio tumor.
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Submeter-se à coleta de amostra citopatológica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recidiva local no local da ressecção
Prazo: até 2 anos
|
Será avaliado em um modelo de regressão de riscos de proporção de Cox.
Será avaliada a capacidade prognóstica do laudo histológico da margem do espécime, bem como o laudo citopatológico do espécime e das margens in situ.
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até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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