- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01646697
Tolkning av objektglas eller standardkirurgisk patologi vid bedömning av marginalstatus hos patienter med pankreascancer som genomgår kirurgi
Cytopatologisk marginalutvärdering hos patienter som genomgår pankreascancerresektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att jämföra marginalstatus på slutlig patologi med marginalstatus från cytopatologisk utvärdering.
SKISSERA:
Patienterna genomgår cytopatologisk provtagning under pankreasresektion under vilken objektglasen försiktigt pressas mot den avskurna kanten av bukspottkörteln, den kirurgiska sängen och längs den övre mesenteriska artären och slutligen mot själva tumören.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår bukspottkörtelresektion för en förmodad, men inte nödvändigtvis biopsibevisad bukspottkörtelmalignitet,
- åldrarna 18 år till 80 år
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (cytopatologisk utvärdering)
Patienterna genomgår cytopatologisk provtagning under pankreasresektion under vilken objektglasen försiktigt pressas mot den avskurna kanten av bukspottkörteln, den kirurgiska sängen och längs den övre mesenteriska artären och slutligen mot själva tumören.
|
Genomgå cytopatologisk provtagning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalt återfall på resektionsplatsen
Tidsram: upp till 2 år
|
Kommer att utvärderas i en Cox proportion hazards regressionsmodell.
Den prognostiska förmågan hos den histologiska rapporteringen av provmarginalen samt den cytopatologiska rapporteringen av provet och in situ-marginaler kommer att utvärderas.
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Adenocarcinom
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .