- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646697
Interprétation des diapositives ou pathologie chirurgicale standard dans l'évaluation de l'état de la marge chez les patients atteints d'un cancer du pancréas subissant une intervention chirurgicale
Évaluation de la marge cytopathologique chez les patients subissant une résection d'un cancer du pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour comparer l'état de la marge sur la pathologie finale avec l'état de la marge de l'évaluation cytopathologique.
CONTOUR:
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons cytopathologiques lors de la résection pancréatique au cours de laquelle les lames sont doucement pressées contre le bord coupé du pancréas, le lit chirurgical et le long de l'artère mésentérique supérieure, et enfin contre la tumeur elle-même.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une résection pancréatique pour une tumeur maligne pancréatique présumée, mais pas nécessairement prouvée par biopsie,
- de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (évaluation cytopathologique)
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons cytopathologiques lors de la résection pancréatique au cours de laquelle les lames sont doucement pressées contre le bord coupé du pancréas, le lit chirurgical et le long de l'artère mésentérique supérieure, et enfin contre la tumeur elle-même.
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Subir une collecte d'échantillons cytopathologiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive locale au site de résection
Délai: jusqu'à 2 ans
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Seront évalués dans un modèle de régression des risques proportionnels de Cox.
La capacité pronostique du rapport histologique de la marge de l'échantillon ainsi que la rapport cytopathologique de l'échantillon et des marges in situ seront évaluées.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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