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Interprétation des diapositives ou pathologie chirurgicale standard dans l'évaluation de l'état de la marge chez les patients atteints d'un cancer du pancréas subissant une intervention chirurgicale

Évaluation de la marge cytopathologique chez les patients subissant une résection d'un cancer du pancréas

Cette étude est en cours pour étudier une autre façon d'évaluer l'état de la marge après pancréatectomie en utilisant la cytopathologie (interprétation de diapositives) par rapport à la méthode traditionnelle de pathologie chirurgicale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour comparer l'état de la marge sur la pathologie finale avec l'état de la marge de l'évaluation cytopathologique.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons cytopathologiques lors de la résection pancréatique au cours de laquelle les lames sont doucement pressées contre le bord coupé du pancréas, le lit chirurgical et le long de l'artère mésentérique supérieure, et enfin contre la tumeur elle-même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissant une résection pancréatique pour une tumeur maligne pancréatique présumée, mais pas nécessairement prouvée par biopsie,
  • de 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (évaluation cytopathologique)
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons cytopathologiques lors de la résection pancréatique au cours de laquelle les lames sont doucement pressées contre le bord coupé du pancréas, le lit chirurgical et le long de l'artère mésentérique supérieure, et enfin contre la tumeur elle-même.
Subir une collecte d'échantillons cytopathologiques
Autres noms:
  • prélèvement cytologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive locale au site de résection
Délai: jusqu'à 2 ans
Seront évalués dans un modèle de régression des risques proportionnels de Cox. La capacité pronostique du rapport histologique de la marge de l'échantillon ainsi que la rapport cytopathologique de l'échantillon et des marges in situ seront évaluées.
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Bloomston, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Première publication (Estimation)

20 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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