Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysbildetolkning eller standard kirurgisk patologi ved vurdering av marginstatus hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som gjennomgår kirurgi

8. juni 2017 oppdatert av: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Cytopatologisk marginvurdering hos pasienter som gjennomgår bukspyttkjertelkreftreseksjon

Denne studien blir gjort for å undersøke en annen måte å evaluere marginstatus etter pankreatektomi ved å bruke cytopatologi (lysbildetolkning) sammenlignet med den tradisjonelle metoden for kirurgisk patologi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne marginstatus på endelig patologi med marginstatus fra cytopatologisk evaluering.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår cytopatologisk prøvetaking under bukspyttkjertelreseksjon, hvor objektglassene presses forsiktig mot den kuttede kanten av bukspyttkjertelen, den kirurgiske sengen og langs den øvre mesenteriske arterien, og til slutt mot selve svulsten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår bukspyttkjertelreseksjon for en antatt, men ikke nødvendigvis biopsi-påvist malignitet i bukspyttkjertelen,
  • i alderen 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (cytopatologisk evaluering)
Pasienter gjennomgår cytopatologisk prøvetaking under bukspyttkjertelreseksjon, hvor objektglassene presses forsiktig mot den kuttede kanten av bukspyttkjertelen, den kirurgiske sengen og langs den øvre mesenteriske arterien, og til slutt mot selve svulsten.
Annen: prosedyre for innsamling av cytologiprøver
Gjennomgå cytopatologisk prøvesamling
Andre navn:
  • cytologisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokalt residiv på reseksjonsstedet
Tidsramme: opptil 2 år
Vil bli evaluert i en Cox proportion hazards regresjonsmodell. Den prognostiske evnen til histologisk rapportering av prøvemarginen samt cytopatologisk rapportering av prøven og in situ-marginer vil bli evaluert.
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Bloomston, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-10110
  • NCI-2012-00926 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere