- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01646697
Interpretación de diapositivas o patología quirúrgica estándar en la evaluación del estado de los márgenes en pacientes con cáncer de páncreas sometidos a cirugía
Evaluación del margen citopatológico en pacientes sometidos a resección de cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comparar el estado de los márgenes en la patología final con el estado de los márgenes de la evaluación citopatológica.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras citopatológicas durante la resección pancreática durante la cual los portaobjetos se presionan suavemente contra el borde cortado del páncreas, el lecho quirúrgico ya lo largo de la arteria mesentérica superior y, finalmente, contra el tumor mismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a resección pancreática por una supuesta, aunque no necesariamente por una neoplasia maligna pancreática comprobada por biopsia,
- de 18 años a 80 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico (evaluación citopatológica)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras citopatológicas durante la resección pancreática durante la cual los portaobjetos se presionan suavemente contra el borde cortado del páncreas, el lecho quirúrgico ya lo largo de la arteria mesentérica superior y, finalmente, contra el tumor mismo.
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Someterse a la recolección de muestras citopatológicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia local en el sitio de resección
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Se evaluará en un modelo de regresión de riesgos de proporción de Cox.
Se evaluará la capacidad pronóstica del informe histológico del margen de la muestra, así como el informe citopatológico de la muestra y los márgenes in situ.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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