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Interpretación de diapositivas o patología quirúrgica estándar en la evaluación del estado de los márgenes en pacientes con cáncer de páncreas sometidos a cirugía

8 de junio de 2017 actualizado por: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Evaluación del margen citopatológico en pacientes sometidos a resección de cáncer de páncreas

Este estudio se realiza para investigar otra forma de evaluar el estado de los márgenes después de la pancreatectomía mediante el uso de citopatología (interpretación de diapositivas) en comparación con el método tradicional de patología quirúrgica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar el estado de los márgenes en la patología final con el estado de los márgenes de la evaluación citopatológica.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a la recolección de muestras citopatológicas durante la resección pancreática durante la cual los portaobjetos se presionan suavemente contra el borde cortado del páncreas, el lecho quirúrgico ya lo largo de la arteria mesentérica superior y, finalmente, contra el tumor mismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a resección pancreática por una supuesta, aunque no necesariamente por una neoplasia maligna pancreática comprobada por biopsia,
  • de 18 años a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (evaluación citopatológica)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras citopatológicas durante la resección pancreática durante la cual los portaobjetos se presionan suavemente contra el borde cortado del páncreas, el lecho quirúrgico ya lo largo de la arteria mesentérica superior y, finalmente, contra el tumor mismo.
Someterse a la recolección de muestras citopatológicas
Otros nombres:
  • muestreo citológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia local en el sitio de resección
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Se evaluará en un modelo de regresión de riesgos de proporción de Cox. Se evaluará la capacidad pronóstica del informe histológico del margen de la muestra, así como el informe citopatológico de la muestra y los márgenes in situ.
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Bloomston, MD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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