Diaértelmezés vagy standard sebészeti patológia a hasnyálmirigyrákos műtéten áteső betegek marginállapotának felmérésében
2017. június 8. frissítette: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Citopatológiai árrés értékelése hasnyálmirigyrák reszekción átesett betegeknél
Ezt a tanulmányt a hasnyálmirigy-eltávolítás utáni marginállapot egy másik módszerének vizsgálata céljából végezzük citopatológia (diaértelmezés) alkalmazásával a sebészeti patológia hagyományos módszerével összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Összehasonlítani a végső patológia marginális állapotát a citopatológiai értékelésből származó margin státusszal.
VÁZLAT:
A betegeknél a hasnyálmirigy reszekció során citopatológiai mintavétel történik, melynek során a tárgylemezeket finoman a hasnyálmirigy vágott széléhez, a műtéti ágyhoz és a felső mesenterialis artéria mentén, végül magához a daganathoz nyomják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hasnyálmirigy-reszekción átesett betegek feltételezett, bár nem feltétlenül biopsziával igazolt hasnyálmirigy rosszindulatú daganata miatt,
- 18 éves kortól 80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztika (citopatológiai értékelés)
A betegeknél a hasnyálmirigy reszekció során citopatológiai mintavétel történik, melynek során a tárgylemezeket finoman a hasnyálmirigy vágott széléhez, a műtéti ágyhoz és a felső mesenterialis artéria mentén, végül magához a daganathoz nyomják.
|
Citopatológiai mintavételen kell átesni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi recidíva a reszekció helyén
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A Cox-arányos veszélyek regressziós modelljében kell értékelni.
Értékelni kell a minta szélének szövettani jelentésének prognosztikai képességét, valamint a minta és az in situ szélek citopatológiai jelentését.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .