Slide fortolkning eller standard kirurgisk patologi ved vurdering af marginstatus hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, der gennemgår kirurgi
8. juni 2017 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Cytopatologisk marginvurdering hos patienter, der gennemgår bugspytkirtelkræftresektion
Denne undersøgelse udføres for at undersøge en anden måde at evaluere marginstatus efter pancreatektomi ved at bruge cytopatologi (slide fortolkning) sammenlignet med den traditionelle metode til kirurgisk patologi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sammenligne marginstatus på endelig patologi med marginstatus fra cytopatologisk evaluering.
OMRIDS:
Patienter gennemgår cytopatologisk prøveindsamling under pancreas-resektion, hvor objektglassene forsigtigt presses mod den afskårne kant af bugspytkirtlen, det kirurgiske leje og langs den øvre mesenteriske arterie og til sidst mod selve tumoren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion for en formodet, men ikke nødvendigvis biopsi-bevist malignitet i bugspytkirtlen,
- i alderen 18 år til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (cytopatologisk evaluering)
Patienter gennemgår cytopatologisk prøveindsamling under pancreas-resektion, hvor objektglassene forsigtigt presses mod den afskårne kant af bugspytkirtlen, det kirurgiske leje og langs den øvre mesenteriske arterie og til sidst mod selve tumoren.
|
Gennemgå cytopatologisk prøveindsamling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalt tilbagefald på resektionsstedet
Tidsramme: op til 2 år
|
Vil blive evalueret i en Cox proportion hazards regressionsmodel.
Den prognostiske evne til den histologiske rapportering af prøvemarginen samt den cytopatologiske rapportering af prøven og in situ-marginer vil blive evalueret.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Bloomston, MD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2012
Først opslået (Skøn)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-10110
- NCI-2012-00926 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .