深屈曲における PFC CR 150 と標準 PFC CR 人工膝関節形成術インプラントの透視分析
2012年8月16日 更新者：Singapore General Hospital
2 つの異なる膝関節形成インプラントの動的屈曲を比較する X 線透視分析
研究者らは、変形性膝関節症で全置換術を受けた患者の膝の可動域を比較している。
研究群では、使用されたインプラントは、機能と耐摩耗性を組み合わせるように設計された高屈曲膝システムである Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150 でした。
膝の屈曲角度は150度まで対応可能です。
コホート群では、最大 120 度の屈曲に対応できる標準的な Sigma CR が使用されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
どちらの患者もクリニックで定期的な術後フォローアップを受ける予定です。
この研究には、2年以上前に手術を受けた患者が参加しています。
透視検査を使用して可動範囲を評価します。
彼らはランジ、スクワット、3 段の上り下りを行うように求められます。
次に、透視画像を分析して、個々の動きの範囲を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、168751
- Singapore General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝関節全置換術を受け、PFC CR 150 膝インプラントまたは PFC CR 標準膝インプラントのいずれかを装着したすべての患者
説明
包含基準:
- 膝関節全置換術を受け、PFC CR 150 膝インプラントまたは PFC CR 標準膝インプラントのいずれかを装着したすべての患者
- 手術2年以上
- 歩ける、階段を登れる
除外基準:
- 膝の可動範囲が 100 度未満の膝の硬直
- 再手術が必要な患者さん
- 全ポリエチレン製脛骨インサートを受けた患者
- 回転プラットフォーム脛骨トレイを受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PFC CR 150 人工膝関節インプラント
研究グループのインプラント: PFC CR 150 対照グループのインプラント: PFC CR 標準
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PFC CR規格
研究グループのインプラント: PFC CR 150 対照グループのインプラント: PFC CR Standard
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術した膝の屈曲伸展可動域
時間枠：人工膝関節全置換術から2年後
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透視検査は、患者がランジ、スクワット、階段の上り下りを行うときに行われます。
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人工膝関節全置換術から2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS、Singapore General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月16日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。