Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluoroskopisk analyse av PFC CR 150 versus standard PFC CR totale kneartroplastikkimplantater i dyp fleksjon

16. august 2012 oppdatert av: Singapore General Hospital

Fluoroskopisk analyse som sammenligner den dynamiske fleksjonen til 2 forskjellige kneproteseimplantater

Etterforskerne sammenligner rekkevidden av bevegelser i knærne til pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon for kneartrose. I studiearmen var implantatet som ble brukt en Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, som er et knesystem med høy fleksjon designet for å kombinere funksjon med slitestyrke. Den kan romme opptil 150 graders knefleksjon. I kohortarmen var implantatet som ble brukt standard Sigma CR som kan romme opptil 120 graders fleksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begge sett med pasienter vil gjennomgå rutinemessig postoperativ oppfølging i klinikken. Studien involverer pasienter som ble operert for mer enn 2 år siden. Vi vurderer deres bevegelsesområde ved hjelp av fluoroskopi. De blir bedt om å utføre utfall, knebøy og klatre opp og ned 3 trinn. De fluoroskopiske bildene blir deretter analysert for å vurdere deres individuelle bevegelsesområde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon som fikk enten PFC CR 150 kneimplantat eller PFC CR standard kneimplantat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon som fikk enten PFC CR 150 kneimplantat eller PFC CR standard kneimplantat
  • Kirurgi mer enn 2 år
  • Kan gå, gå i trapper

Ekskluderingskriterier:

  • Knestivhet med mindre enn 100 graders bevegelsesområde for kneet
  • Pasienter som trengte revisjonsoperasjon
  • Pasienter som mottok et tibialinnlegg av hel polyetylen
  • Pasienter som mottok roterende plattform tibiabrett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PFC CR 150 totalt kneimplantat
Studiegruppeimplantat: PFC CR 150 Kontrollgruppeimplantat: PFC CR-standard
PFC CR Standard
studiegruppeimplantat: PFC CR 150 kontrollgruppeimplantat: PFC CR Standard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flexion-extension bevegelsesområde for operert kne
Tidsramme: 2 år etter deres totale kneproteseoperasjon
Fluoroskopiske studier gjøres mens pasienten utfører utfall, knebøy og klatrer opp og ned trapper.
2 år etter deres totale kneproteseoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbeidspartnere

DePuy International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63214040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere