PFC CR 150:n fluoroskooppinen analyysi verrattuna standardiin PFC CR:n kokonaispolven arthroplasty-implanttien syvälle taipumiseen
torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Singapore General Hospital
Fluoroskooppinen analyysi, jossa verrataan 2 eri polven artroplastian dynaamista taipumista
Tutkijat vertailevat niiden potilaiden polvien liikkeiden vaihteluväliä, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus polven nivelrikkoon.
Tutkimushaarassa käytetty implantti oli Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, joka on korkean taipuisuuden omaava polvijärjestelmä, joka on suunniteltu yhdistämään toiminta ja kulutuskestävyys.
Se kestää jopa 150 asteen polven taivutuksen.
Kohorttihaarassa käytetty implantti oli tavallinen Sigma CR, joka voi kestää jopa 120 astetta taivutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat potilasryhmät käyvät läpi rutiininomaisen postoperatiivisen seurannan klinikalla.
Tutkimuksessa on mukana potilaita, joille on tehty leikkaus yli 2 vuotta sitten.
Arvioimme niiden liikerataa fluoroskopian avulla.
Heitä pyydetään suorittamaan syöksyjä, kyykkyjä ja kiipeilyä ylös ja alas 3 askelmaa.
Fluoroskopiset kuvat analysoidaan sitten niiden yksilöllisen liikealueen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesileikkaus ja jotka saivat joko PFC CR 150 -polviimplantteja tai PFC CR -standardin polviimplantteja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesileikkaus ja jotka saivat joko PFC CR 150 -polviimplantteja tai PFC CR -standardin polviimplantteja
- Leikkaus yli 2 vuotta
- Pystyy kävelemään, kiipeämään portaita
Poissulkemiskriteerit:
- Polven jäykkyys alle 100 asteen polven liikealueella
- Potilaat, jotka tarvitsivat korjausleikkausta
- Potilaat, jotka saivat kokonaan polyeteenistä tehdyn sääriluun insertin
- Potilaat, jotka saivat pyörivän alustan sääriluulevyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PFC CR 150 koko polviimplantti
Tutkimusryhmän implantti: PFC CR 150 Kontrolliryhmän implantti: PFC CR -standardi
|
|
PFC CR -standardi
tutkimusryhmän implantti: PFC CR 150 -kontrolliryhmän implantti: PFC CR -standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkatun polven taivutus-pidennysliikealue
Aikaikkuna: 2 vuotta täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Fluoroskooppisia tutkimuksia tehdään, kun potilas suorittaa syöksyjä, kyykkyjä ja kiipeää portaita ylös ja alas.
|
2 vuotta täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63214040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .