Analiza fluoroskopowa PFC CR 150 w porównaniu ze standardowymi implantami całkowitej alloplastyki stawu kolanowego PFC CR w głębokim zgięciu
16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
Analiza fluoroskopowa porównująca dynamiczne zgięcie 2 różnych implantów stawu kolanowego
Badacze porównują zakres ruchów kolan pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
W ramieniu badania zastosowano implant Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, który jest systemem kolana o wysokim zgięciu, zaprojektowanym w celu połączenia funkcji z odpornością na zużycie.
Może pomieścić do 150 stopni zgięcia kolana.
W grupie kohortowej zastosowano standardowy implant Sigma CR, który może pomieścić do 120 stopni zgięcia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obie grupy pacjentów zostaną poddane rutynowej kontroli pooperacyjnej w klinice.
Badaniem objęto pacjentów, którzy przeszli operację ponad 2 lata temu.
Oceniamy ich zakres ruchu za pomocą fluoroskopii.
Są proszeni o wykonanie wypadów, przysiadów i wchodzenie i schodzenie po 3 stopniach.
Obrazy fluoroskopowe są następnie analizowane w celu oceny ich indywidualnego zakresu ruchów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, którzy otrzymali implanty stawu kolanowego PFC CR 150 lub standardowy implant stawu kolanowego PFC CR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, którzy otrzymali implanty stawu kolanowego PFC CR 150 lub standardowy implant stawu kolanowego PFC CR
- Operacja ponad 2 lata
- Możliwość chodzenia, wchodzenia po schodach
Kryteria wyłączenia:
- Sztywność kolana z zakresem ruchu kolana poniżej 100 stopni
- Pacjenci, którzy wymagali operacji rewizyjnej
- Pacjenci, którzy otrzymali całkowicie polietylenową wkładkę piszczelową
- Pacjenci, którzy otrzymali obrotową platformę piszczelową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Całkowity implant stawu kolanowego PFC CR 150
Implant grupy badanej: PFC CR 150 Implant grupy kontrolnej: standard PFC CR
|
|
Standard PFC CR
grupa badana implant: PFC CR 150 grupa kontrolna implant: standard PFC CR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zgięciowo-wyprostnego operowanego kolana
Ramy czasowe: 2 lata po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
|
Badania fluoroskopowe wykonuje się, gdy pacjent wykonuje wypady, przysiady oraz wchodzi i schodzi po schodach.
|
2 lata po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63214040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone