Рентгеноскопический анализ имплантатов PFC CR 150 по сравнению со стандартными имплантатами PFC CR для тотальной артропластики коленного сустава при глубоком сгибании
16 августа 2012 г. обновлено: Singapore General Hospital
Рентгеноскопический анализ, сравнивающий динамическое сгибание двух различных эндопротезов коленного сустава
Исследователи сравнивают диапазон движений в коленях пациентов, перенесших тотальную операцию по замене коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава.
В исследуемой группе использовался имплантат Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, который представляет собой коленную систему с высоким сгибанием, предназначенную для сочетания функции с износостойкостью.
Он может выдерживать до 150 градусов сгибания колена.
В группе когорты использовался стандартный имплантат Sigma CR, который может выдерживать сгибание до 120 градусов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Обе группы пациентов будут проходить обычное послеоперационное наблюдение в клинике.
В исследование включены пациенты, перенесшие операцию более 2 лет назад.
Мы оцениваем диапазон их движений с помощью рентгеноскопии.
Им предлагается выполнять выпады, приседания и подъемы и спуски на 3 ступеньки.
Затем рентгеноскопические изображения анализируются для оценки их индивидуального диапазона движений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие тотальную операцию по замене коленного сустава, которым были установлены коленные имплантаты PFC CR 150 или стандартный коленный имплантат PFC CR.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие тотальную операцию по замене коленного сустава, которым были установлены коленные имплантаты PFC CR 150 или стандартный коленный имплантат PFC CR.
- Хирургия более 2 лет
- Умеет ходить, подниматься по лестнице
Критерий исключения:
- Жесткость колена с диапазоном движения колена менее 100 градусов
- Пациенты, которым потребовалась ревизионная операция
- Пациенты, получившие полностью полиэтиленовую большеберцовую вставку
- Пациенты, которым была установлена большеберцовая ложка с вращающейся платформой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тотальный коленный имплантат PFC CR 150
Имплантат исследовательской группы: PFC CR 150 Имплантат контрольной группы: стандарт PFC CR
|
|
Стандарт PFC CR
Имплантат исследовательской группы: PFC CR 150 Имплантат контрольной группы: PFC CR Standard
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон сгибательно-разгибательных движений оперированного коленного сустава
Временное ограничение: 2 года после операции по полной замене коленного сустава
|
Рентгеноскопические исследования проводятся во время выполнения пациентом выпадов, приседаний и подъема и спуска по лестнице.
|
2 года после операции по полной замене коленного сустава
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63214040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .