Fluoroscopische analyse van PFC CR 150 versus standaard PFC CR-implantaten voor totale knieartroplastiek in diepe flexie
16 augustus 2012 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Fluoroscopische analyse waarin de dynamische flexie van 2 verschillende knieartroplastiekimplantaten wordt vergeleken
De onderzoekers vergelijken het bewegingsbereik van de knieën van patiënten die een totale knievervangingsoperatie hebben ondergaan voor artrose van de knie.
In de onderzoeksarm was het gebruikte implantaat een Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, een kniesysteem met hoge flexie dat is ontworpen om functie te combineren met slijtvastheid.
Het is geschikt voor maximaal 150 graden knieflexie.
In de cohort-arm was het gebruikte implantaat de standaard Sigma CR die tot 120 graden flexie kan opnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beide groepen patiënten ondergaan routinematige postoperatieve follow-up in de kliniek.
Bij de studie zijn patiënten betrokken die meer dan 2 jaar geleden zijn geopereerd.
We beoordelen hun bewegingsbereik met behulp van fluoroscopie.
Ze worden gevraagd om lunges, squats en 3 treden op en af te klimmen.
De fluoroscopische beelden worden vervolgens geanalyseerd om hun individuele bewegingsbereik te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan en die ofwel de PFC CR 150-knie-implantaten of het PFC CR-standaardknie-implantaat hebben gekregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan en die ofwel de PFC CR 150-knie-implantaten of het PFC CR-standaardknie-implantaat hebben gekregen
- Operatie langer dan 2 jaar
- In staat om te lopen, traplopen
Uitsluitingscriteria:
- Kniestijfheid met minder dan 100 graden bewegingsbereik van de knie
- Patiënten die een revisieoperatie nodig hadden
- Patiënten die een tibia-inzetstuk van volledig polyethyleen kregen
- Patiënten die een tibialepel met roterend platform kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PFC CR 150 totale knie-implantaat
Studiegroepimplantaat: PFC CR 150 Controlegroepimplantaat: PFC CR-standaard
|
|
PFC CR-standaard
implantaat studiegroep: PFC CR 150 implantaat controlegroep: PFC CR Standard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexie-extensie bewegingsbereik van geopereerde knie
Tijdsspanne: 2 jaar na hun totale knievervangende operatie
|
Fluoroscopische onderzoeken worden uitgevoerd terwijl de patiënt lunges uitvoert, hurkt en trappen op en af klimt.
|
2 jaar na hun totale knievervangende operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63214040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .