Análisis fluoroscópico de PFC CR 150 frente a implantes de artroplastia total de rodilla PFC CR estándar en flexión profunda
16 de agosto de 2012 actualizado por: Singapore General Hospital
Análisis fluoroscópico que compara la flexión dinámica de 2 implantes de artroplastia de rodilla diferentes
Los investigadores están comparando el rango de movimientos de las rodillas de los pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo total de rodilla por osteoartritis de rodilla.
En el brazo de estudio, el implante utilizado fue un Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, que es un sistema de rodilla de alta flexión diseñado para combinar la función con la resistencia al desgaste.
Puede acomodar hasta 150 grados de flexión de rodilla.
En el brazo de la cohorte, el implante utilizado fue el Sigma CR estándar que puede acomodar hasta 120 grados de flexión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Ambos conjuntos de pacientes se someterán a un seguimiento postoperatorio de rutina en la clínica.
El estudio involucra a pacientes que se operaron hace más de 2 años.
Evaluamos su rango de movimiento mediante fluoroscopia.
Se les pide que realicen estocadas, sentadillas y que suban y bajen 3 escalones.
Luego, las imágenes fluoroscópicas se analizan para evaluar su rango individual de movimientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 168751
- Singapore General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo total de rodilla que recibieron los implantes de rodilla PFC CR 150 o el implante de rodilla estándar PFC CR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo total de rodilla que recibieron los implantes de rodilla PFC CR 150 o el implante de rodilla estándar PFC CR
- Cirugía más de 2 años
- Capaz de caminar, subir escaleras
Criterio de exclusión:
- Rigidez de la rodilla con menos de 100 grados de rango de movimiento de la rodilla
- Pacientes que requirieron cirugía de revisión
- Pacientes que recibieron un inserto tibial completamente de polietileno
- Pacientes que recibieron bandeja tibial con plataforma giratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Implante total de rodilla PFC CR 150
Grupo de estudio implante: PFC CR 150 Grupo de control implante: PFC CR estándar
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Estándar PFC CR
implante del grupo de estudio: PFC CR 150 implante del grupo de control: PFC CR Standard
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de flexión-extensión de la rodilla operada
Periodo de tiempo: 2 años después de su cirugía de reemplazo total de rodilla
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Los estudios fluoroscópicos se realizan mientras el paciente realiza estocadas, sentadillas y sube y baja escaleras.
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2 años después de su cirugía de reemplazo total de rodilla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63214040
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