깊은 굴곡에서 PFC CR 150과 표준 PFC CR 슬관절 전치환술 임플란트의 형광 투시 분석
2012년 8월 16일 업데이트: Singapore General Hospital
두 종류의 슬관절 치환술 임플란트의 동적 굴곡 비교 형광투시 분석
연구자들은 무릎 골관절염에 대한 무릎 전치환술을 받은 환자들의 무릎의 움직임 범위를 비교하고 있습니다.
연구 팔에서 사용된 임플란트는 Sigma Cruciate Retaining(CR) Press Fit Condylar(PFC) 150으로 기능과 내마모성을 결합하도록 설계된 고굴곡 무릎 시스템입니다.
최대 150도의 무릎 굴곡을 수용할 수 있습니다.
코호트 팔에서 사용된 임플란트는 최대 120도의 굴곡을 수용할 수 있는 표준 Sigma CR이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
두 세트의 환자 모두 병원에서 일상적인 수술 후 후속 조치를 받게 됩니다.
이 연구는 2년 이상 전에 수술을 받은 환자를 대상으로 합니다.
우리는 형광 투시법을 사용하여 그들의 움직임 범위를 평가합니다.
런지, 스쿼트, 3단계 오르내리기를 수행하도록 요청받습니다.
그런 다음 투시 영상을 분석하여 개별적인 움직임 범위를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PFC CR 150 슬관절 임플란트 또는 PFC CR 표준 슬관절 임플란트를 받은 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- PFC CR 150 슬관절 임플란트 또는 PFC CR 표준 슬관절 임플란트를 받은 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자
- 2년 이상 수술
- 걷기, 계단 오르기 가능
제외 기준:
- 무릎 가동 범위가 100도 미만인 무릎 강직
- 재수술이 필요한 환자
- 전체 폴리에틸렌 경골 삽입물을 받은 환자
- 회전 플랫폼 경골 트레이를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PFC CR 150 전체 슬관절 임플란트
연구 그룹 임플란트: PFC CR 150 대조군 임플란트: PFC CR 표준
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PFC CR 표준
연구 그룹 이식: PFC CR 150 대조군 이식: PFC CR 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술한 무릎의 굴곡-신전 운동범위
기간: 슬관절 전치환술 후 2년
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Fluoroscopic 연구는 환자가 런지, 스쿼트, 계단 오르내리기를 수행할 때 수행됩니다.
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슬관절 전치환술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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