Fluoroskopische Analyse von PFC CR 150 im Vergleich zu Standard-PFC CR-Knieendoprothesenimplantaten in tiefer Flexion
16. August 2012 aktualisiert von: Singapore General Hospital
Fluoroskopische Analyse zum Vergleich der dynamischen Flexion von zwei verschiedenen Knieendoprothesenimplantaten
Die Forscher vergleichen den Bewegungsumfang der Knie von Patienten, die sich wegen Knie-Arthrose einer Knie-Totalendoprothese unterzogen hatten.
Im Studienarm wurde als Implantat ein Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150 verwendet, ein Kniesystem mit hoher Beugung, das Funktion und Verschleißfestigkeit kombiniert.
Es kann eine Kniebeugung von bis zu 150 Grad ermöglichen.
Im Kohortenarm wurde als Implantat das Standard-Sigma CR verwendet, das eine Flexion von bis zu 120 Grad ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beide Patientengruppen werden in der Klinik einer routinemäßigen postoperativen Nachuntersuchung unterzogen.
An der Studie nehmen Patienten teil, deren Operation mehr als zwei Jahre zurückliegt.
Wir beurteilen ihren Bewegungsumfang mittels Durchleuchtung.
Sie werden gebeten, Ausfallschritte, Kniebeugen und das Auf- und Absteigen von drei Stufen auszuführen.
Die Durchleuchtungsbilder werden dann analysiert, um ihren individuellen Bewegungsbereich zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 168751
- Singapore General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben und entweder das PFC CR 150-Knieimplantat oder das PFC CR-Standard-Knieimplantat erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben und entweder das PFC CR 150-Knieimplantat oder das PFC CR-Standard-Knieimplantat erhalten haben
- Operation mehr als 2 Jahre
- Kann laufen, Treppen steigen
Ausschlusskriterien:
- Kniesteifheit bei weniger als 100 Grad Kniebewegungsbereich
- Patienten, die eine Revisionsoperation benötigten
- Patienten, die eine Tibiaeinlage vollständig aus Polyethylen erhielten
- Patienten, die eine Tibiaplatte mit rotierender Plattform erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PFC CR 150 Knie-Totalimplantat
Studiengruppenimplantat: PFC CR 150 Kontrollgruppenimplantat: PFC CR-Standard
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PFC CR-Standard
Studiengruppenimplantat: PFC CR 150 Kontrollgruppenimplantat: PFC CR Standard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flexion-Extension-Bewegungsbereich des operierten Knies
Zeitfenster: 2 Jahre nach ihrer Knie-Totalendoprothese
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Durchleuchtungsuntersuchungen werden durchgeführt, während der Patient Ausfallschritte und Kniebeugen ausführt und Treppen hoch- und runtersteigt.
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2 Jahre nach ihrer Knie-Totalendoprothese
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 63214040
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