Fluoroskopisk analyse af PFC CR 150 versus standard PFC CR total knæarthroplastikimplantater i dyb fleksion
16. august 2012 opdateret af: Singapore General Hospital
Fluoroskopisk analyse, der sammenligner den dynamiske fleksion af 2 forskellige knæarthroplastikimplantater
Forskerne sammenligner rækken af bevægelser i knæene hos patienter, der har fået foretaget en total knæproteseoperation for knæartrose.
I undersøgelsesarmen var det anvendte implantat en Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, som er et knæsystem med høj fleksion designet til at kombinere funktion med slidstyrke.
Den kan rumme op til 150 graders knæbøjning.
I kohortearmen var det anvendte implantat standard Sigma CR, som kan rumme op til 120 graders fleksion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begge sæt patienter vil gennemgå rutinemæssig postoperativ opfølgning i klinikken.
Undersøgelsen involverer patienter, der blev opereret for mere end 2 år siden.
Vi vurderer deres bevægelsesområde ved hjælp af fluoroskopi.
De bliver bedt om at udføre lunges, squats og klatre op og ned 3 trin.
De fluoroskopiske billeder analyseres derefter for at vurdere deres individuelle bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgik en total knæproteseoperation, som modtog enten PFC CR 150 knæimplantat eller PFC CR standard knæimplantat
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik en total knæproteseoperation, som modtog enten PFC CR 150 knæimplantat eller PFC CR standard knæimplantat
- Operation mere end 2 år
- Kan gå, gå op ad trapper
Ekskluderingskriterier:
- Knæ stivhed med mindre end 100 graders knæbevægelsesområde
- Patienter, der havde behov for revisionsoperation
- Patienter, der modtog en tibial indsats af polyethylen
- Patienter, der modtog roterende platform tibial bakke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PFC CR 150 total knæimplantat
Undersøgelsesgruppeimplantat: PFC CR 150 Kontrolgruppeimplantat: PFC CR-standard
|
|
PFC CR Standard
undersøgelsesgruppeimplantat: PFC CR 150 kontrolgruppeimplantat: PFC CR Standard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flexion-extension bevægelsesområde for det opererede knæ
Tidsramme: 2 år efter deres samlede knæudskiftningsoperation
|
Fluoroskopiske undersøgelser udføres, mens patienten udfører udfald, squats og klatrer op og ned af trapper.
|
2 år efter deres samlede knæudskiftningsoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2012
Først opslået (Skøn)
7. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 63214040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .