Analisi fluoroscopica degli impianti per artroplastica totale del ginocchio PFC CR 150 rispetto allo standard PFC CR in flessione profonda
16 agosto 2012 aggiornato da: Singapore General Hospital
Analisi fluoroscopica che confronta la flessione dinamica di 2 diversi impianti di artroplastica del ginocchio
I ricercatori stanno confrontando la gamma di movimenti delle ginocchia dei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio per l'artrosi del ginocchio.
Nel braccio dello studio, l'impianto utilizzato era un Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, che è un sistema di ginocchio ad alta flessione progettato per combinare funzionalità e resistenza all'usura.
Può ospitare fino a 150 gradi di flessione del ginocchio.
Nel braccio della coorte, l'impianto utilizzato era il Sigma CR standard che può ospitare fino a 120 gradi di flessione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi di pazienti saranno sottoposti a follow-up post-operatorio di routine in clinica.
Lo studio coinvolge pazienti che hanno avuto il loro intervento chirurgico più di 2 anni fa.
Valutiamo la loro gamma di movimento usando la fluoroscopia.
Viene chiesto loro di eseguire affondi, squat e salire e scendere 3 gradini.
Le immagini fluoroscopiche vengono quindi analizzate per valutare la loro gamma individuale di movimenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 168751
- Singapore General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio che hanno ricevuto le protesi di ginocchio PFC CR 150 o le protesi di ginocchio standard PFC CR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio che hanno ricevuto le protesi di ginocchio PFC CR 150 o le protesi di ginocchio standard PFC CR
- Chirurgia più di 2 anni
- In grado di camminare, salire le scale
Criteri di esclusione:
- Rigidità del ginocchio con meno di 100 gradi di movimento del ginocchio
- Pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico di revisione
- Pazienti che hanno ricevuto un inserto tibiale interamente in polietilene
- Pazienti che hanno ricevuto un vassoio tibiale con piattaforma rotante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Impianto di ginocchio totale PFC CR 150
Impianto del gruppo di studio: PFC CR 150 Impianto del gruppo di controllo: PFC CR standard
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Standard CR PFC
gruppo di studio impianto: PFC CR 150 gruppo di controllo impianto: PFC CR Standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo di movimento in flesso-estensione del ginocchio operato
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio
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Gli studi fluoroscopici vengono eseguiti mentre il paziente esegue affondi, squat e sale e scende le scale.
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2 anni dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 63214040
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