Análise fluoroscópica de implantes de artroplastia total de joelho PFC CR 150 versus padrão PFC CR em flexão profunda
16 de agosto de 2012 atualizado por: Singapore General Hospital
Análise fluoroscópica comparando a flexão dinâmica de 2 implantes de artroplastia de joelho diferentes
Os pesquisadores estão comparando a amplitude de movimentos dos joelhos de pacientes que fizeram cirurgia de substituição total do joelho para osteoartrite do joelho.
No braço do estudo, o implante usado foi um Sigma Cruciate Retaining (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, que é um sistema de joelho de alta flexão projetado para combinar função com resistência ao desgaste.
Pode acomodar até 150 graus de flexão do joelho.
No braço da coorte, o implante utilizado foi o padrão Sigma CR que pode acomodar até 120 graus de flexão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Ambos os grupos de pacientes serão submetidos a acompanhamento pós-operatório de rotina na clínica.
O estudo envolve pacientes que fizeram a cirurgia há mais de 2 anos.
Avaliamos sua amplitude de movimento usando fluoroscopia.
Eles são solicitados a realizar estocadas, agachamentos e subir e descer 3 degraus.
As imagens fluoroscópicas são então analisadas para avaliar sua amplitude individual de movimentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho que receberam os implantes de joelho PFC CR 150 ou o implante de joelho padrão PFC CR
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho que receberam os implantes de joelho PFC CR 150 ou o implante de joelho padrão PFC CR
- Cirurgia mais de 2 anos
- Capaz de andar, subir escadas
Critério de exclusão:
- Rigidez do joelho com menos de 100 graus de amplitude de movimento do joelho
- Pacientes que necessitaram de cirurgia de revisão
- Pacientes que receberam um inserto tibial totalmente de polietileno
- Pacientes que receberam bandeja tibial com plataforma rotativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Implante total de joelho PFC CR 150
Implante do grupo de estudo: PFC CR 150 Implante do grupo de controle: padrão PFC CR
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Padrão CR PFC
implante do grupo de estudo: PFC CR 150 implante do grupo de controle: PFC CR Standard
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento de flexo-extensão do joelho operado
Prazo: 2 anos após a cirurgia de substituição total do joelho
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Estudos fluoroscópicos são feitos enquanto o paciente realiza estocadas, agachamentos e sobe e desce escadas.
|
2 anos após a cirurgia de substituição total do joelho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63214040
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