Fluoroskopická analýza PFC CR 150 versus standardní PFC CR implantáty totální endoprotézy kolene v hluboké flexi
16. srpna 2012 aktualizováno: Singapore General Hospital
Fluoroskopická analýza srovnávající dynamickou flexi 2 různých kolenních artroplastických implantátů
Výzkumníci porovnávají rozsah pohybů kolen pacientů, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu pro osteoartrózu kolena.
Ve studijním rameni byl použit implantát Sigma Cruciate Rekeeping (CR) Press Fit Condylar (PFC) 150, což je vysokoflexní kolenní systém navržený tak, aby kombinoval funkci s odolností proti opotřebení.
Dokáže pojmout až 150 stupňů flexe kolene.
V rameni kohorty byl použit standardní implantát Sigma CR, který dokáže pojmout až 120 stupňů flexe.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Obě skupiny pacientů podstoupí rutinní pooperační sledování na klinice.
Studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci před více než 2 lety.
Rozsah jejich pohybu posuzujeme pomocí skiaskopie.
Jsou požádáni, aby provedli výpady, dřepy a šplhání nahoru a dolů po 3 schodech.
Fluoroskopické snímky se pak analyzují, aby se posoudil jejich individuální rozsah pohybů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu, kteří dostali buď kolenní implantáty PFC CR 150 nebo standardní kolenní implantát PFC CR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu, kteří dostali buď kolenní implantáty PFC CR 150 nebo standardní kolenní implantát PFC CR
- Operace více než 2 roky
- Umět chodit, chodit po schodech
Kritéria vyloučení:
- Ztuhlost kolen s rozsahem pohybu méně než 100 stupňů
- Pacienti, kteří vyžadovali revizní operaci
- Pacienti, kteří dostali celopolyethylenovou tibiální vložku
- Pacienti, kteří dostávali tibiální podnos s rotační platformou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Totální kolenní implantát PFC CR 150
Implantát studijní skupiny: PFC CR 150 Implantát kontrolní skupiny: standard PFC CR
|
|
Standard PFC CR
studijní skupina implantát: PFC CR 150 kontrolní skupina implantát: PFC CR Standard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexičně-extenzní rozsah pohybu operovaného kolena
Časové okno: 2 roky po operaci totální náhrady kolenního kloubu
|
Fluoroskopické studie se provádějí, když pacient provádí výpady, dřepy a šplhá po schodech nahoru a dolů.
|
2 roky po operaci totální náhrady kolenního kloubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Seng Jin Yeo, MBBS FRCS, Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 63214040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .