関節リウマチにおけるレフルノミド対スルファサラジン/メトトレキサート：超音波/磁気共鳴画像研究

包含基準

1. 21 歳から 65 歳までの男女の患者。
2. 出産の可能性がない患者（閉経後または不妊手術など）、または子孫を持たないことを決定した患者。
3. すべての女性患者は妊娠/授乳しないことに同意する必要があり、男性患者は子供を父親にしないことに同意する必要があり、全員が効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。
4. 1987 ACR 基準および/または 2010 ACR / EULAR RA 分類基準のいずれかを満たします。
5. 血清陽性：リウマチ因子（RF）および/または抗環状シトルリン化タンパク質抗体（抗CCP）が陽性でなければなりません。
6. MCPJおよび/または手首関節の関与。
7. -メトトレキサートの最適用量（例：少なくとも15 mg /週）による3か月の治療後、DAS28スコア> 3.2に基づいて少なくとも中等度の活動性を維持する関節リウマチ患者（期間5年未満）。
8. 患者が経口コルチコステロイドを使用している場合、これは少なくとも4週間、毎日10mgのプレドニゾロン（または経口ステロイド同等物）を超えてはならず、試験に入る前の少なくとも2週間は変更されていない用量でなければなりません。
9. 患者が NSAID を服用している場合、これは研究に入る前の少なくとも 2 週間は変更されていない用量でなければなりません。
10. 糸球体濾過率 > 60ml/分/1.73m2。

除外基準

1. 次の病状があることがわかっている患者は除外されます。

   1. その他の自己免疫疾患/炎症性関節疾患/結合組織疾患 (例: 狼瘡、血清反応陰性脊椎関節症（例： 強直性脊椎炎/乾癬性関節症 )、反応性関節炎、オーバーラップ症候群、原発性シェーグレン症候群および混合性結合組織病.)
   2. 18歳以前に発症した炎症性関節炎。
   3. -がんまたはリンパ増殖性疾患の現在または以前の病歴。
   4. HIV 陽性、B/C 型肝炎陽性。
   5. -過去12週間の持続的および/または重度の感染症。
   6. -重大な外傷、末期疾患、または患者を危険にさらす可能性のあるその他の病状 研究に参加する。
   7. 臨床的に関連する心血管（例：不安定な虚血性心疾患）、神経（例：最近の脳卒中）、胃腸科（例：活動性消化性潰瘍）、腎臓（例：慢性腎不全）、肝臓（例：アルコール性肝疾患、脂肪肝）およびその他の主要な全身疾患i) 患者を研究に参加するリスクにさらす可能性のある疾患;または ii) プロトコルの実装を困難にする。または iii) 研究結果の解釈を困難にする。
   8. -コンプライアンスまたは研究の完了に悪影響を及ぼす既知の状態/状況の存在。

2. 実験室パラメータの障害:

   1. ヘモグロビン1​​0.5g/dl未満、白血球数4×10(9)/L未満、血小板数150×10(9)/L未満。
   2. 肝機能障害検査：例． AST/ALT上昇。
3. 治験薬の服用中にアルコールを摂取したい。
4. 体重が45kg未満の方。
5. 妊娠中/授乳中/子供の父親を希望する男性患者。

6. 以下の薬歴のある患者は除外されます。

   1. -グルコース6リン酸脱水素酵素（G6PD）欠損症の病歴。
   2. -既知のアレルギー：i）研究薬;または ii) コントラスト。または iii) 化学構造が類似している薬物 (例: スルホンアミド、サリチレートなど）。
   3. 何らかの理由で抗凝固療法を受けている。
   4. -以前の治療（過去4週間以内）： i）10mg /日のプレドニゾロン相当を超える経口コルチコステロイド;または ii) 非経口/関節内コルチコステロイド注射。
   5. -以前の治療（過去12週間以内）：i）スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、クロロキン、金塩などの他のDMARD;または ii) 治験薬;または iii) シクロホスファミド、シクロスポリン、アザチオプリンなどの他の免疫抑制剤および任意の生物学的薬剤、例えば 抗TNF。
   6. i）レフルノミドによる以前の治療（任意の期間）;または ii) メトトレキサートと一緒に使用されるスルファサラジン
7. -MRIへの禁忌（例： ペースメーカー、金属インプラント/ステント、閉所恐怖症)。