安定狭心症が疑われる場合の CT カルシウムスコアリング
非急性胸痛とその予後的価値を伴うラピッド アクセス胸痛クリニックに来院した患者における CT 冠動脈カルシウム スコアリングと従来の評価との比較
英国の一般開業医に現れる安定した胸痛の患者は、定期的に病院の胸痛クリニックに紹介されます。 それらは、危険因子、心血管検査、安静時心電図、胸部 X 線、運動心電図などの病歴によって評価されます。 CT カルシウム スコアリング (CTCS) は、石灰化したアテローム硬化性プラークの識別と定量化において非常に感度の高い手法です。 National Institute of Clinical Excellence (NICE、引用 1) からの最近のガイダンスでは、冠動脈疾患 (CAD) の可能性が低い、胸痛が安定している患者に CTCS を使用することが提案されています。 彼らは、可能性が低い (10-30%) 患者に CTCS があることを推奨し、スコアが 0 の場合、非心臓性胸痛があると見なすことができます。 ただし、重要なCADとその予後的価値との不在の石灰化の関係に関しては論争があります。
当院では、2003 年からこの患者コホートで CTCS を実施しています。 重大なCADの可能性が異なる患者、特にカルシウムが欠乏している患者におけるCTCSの有用性を遡及的にレビューし、従来の評価と比較する予定です。 また、心筋梗塞やあらゆる原因による死亡について、これらの患者をフォローアップする予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非急性胸痛を呈する患者の CT カルシウム スコアリング (CTCS) の有用性を迅速アクセス胸部ペイン クリニック (RACPC) で判断し、それを従来の評価と比較して、重要な CAD および非急性胸痛に関する結果を予測することを目的としています。 -致命的な心筋梗塞または死亡。 CTCS が病院で実施されてからの過去 7 年間の患者の臨床、診断、および追跡データは、目的のために遡及的に分析されます。
背景 胸痛(突然発症したものを除く)を持つ患者は、一般開業医によって病院の RACPC センターに定期的に紹介されます。 それらは、危険因子、心血管検査、安静時心電図、胸部 X 線、運動心電図などの病歴によって評価されます。 当院では2003年より男性40歳以上、女性50歳以上のCTCSも行っております。 最近の NICE ガイダンス 1 では、重要な冠動脈疾患 (CAD) の検査前確率が低い (10 ~ 30%) 患者に CT カルシウム スコアリング スキャンを実施し、スコアが 0 の場合、非心臓性胸痛があると見なすことを推奨しています。 . ただし、重要なCADとその予後的価値との不在の石灰化の関係に関しては論争があります。
この研究により、非急性胸痛患者の CTCS の値を比較して決定し、重要な CAD と冠動脈石灰化がない場合の安全性を予測することができます。
研究の根拠
- CT冠動脈カルシウムスコアリングが既存の臨床評価と運動ECGに何らかの価値を追加するかどうかを判断する. これは、迅速なアクセスの胸痛クリニックに非急性の胸痛を呈する患者では十分に確立されていません。
- この研究は、CTで石灰化が見られないことで、重大な冠動脈疾患の可能性が低く、追跡期間中の心血管転帰が良好であると見なすことができるかどうかを判断するのに役立ちます. これらの問題は両方とも、現在、このグループの患者の文献で物議を醸しています。
研究の目的
主な目的 非急性心筋梗塞および死亡に対する非急性胸痛患者の CT 冠状動脈カルシウム スコアリングの予後的価値を決定し、運動心電図を含む従来の評価と比較すること。
副次的な目的 非急性胸痛を呈する患者の重要な冠動脈疾患を予測する際に、CT 冠動脈カルシウム スコアが運動心電図を含む従来の評価とどのように比較されるかを判断すること。
方法論 設計 これは、病院の記録からの患者の臨床、診断、および管理データの分析と、結果に関するフォローアップ質問票を含む遡及的横断研究です。 この研究は、新しい診断、治療、または介入手順を必要としません。
2003 年 10 月以降に胸痛クリニックを受診した患者のデータは、病院の記録から収集されます。
- 年齢、性別、胸痛の種類、危険因子。 これらは、デュークのスコアを使用して重大な冠動脈疾患 (CAD) の検査前確率を計算するために使用されます。
- 実行された運動心電図の結果。
- CTカルシウムスコアリングの結果。
- ストレスイメージングやCT冠動脈造影などの他の非侵襲的調査の結果が実施されました。
- 実施された侵襲的冠動脈造影の結果。 直径の 70% を超える狭窄を有する患者、または経皮的ステント挿入 (PCI) またはバイパス手術を受けた患者は、重大な CAD を有すると見なされます。
上記の評価の結果、PCIまたは手術を受けなかった患者については、その後の心臓発作または死亡の有無を調べます。 これは、病院の記録を介して再度実行され、利用できない場合は、標準的な臨床ケアの一環として患者および/またはその GP に送信される質問票を介して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Middlesex
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London、Middlesex、イギリス、UB9 6JH
- Harefield Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非急性胸痛
- CTカルシウムスコアリングを受けた方
- 関連するすべての危険因子情報の入手可能性
除外基準:
- 以前の冠動脈疾患、すなわち、心筋梗塞または血行再建術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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安定した胸の痛み
安定した胸痛を呈し、一般開業医によって病院の胸痛クリニックに紹介されたすべての患者は、標準的な評価に加えてCTカルシウムスコアリングが行われました。
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CT カルシウムスコアリングは、最初の訪問で胸部ペインクリニックに参加する患者の同じ日に、従来の評価に加えて、画像検査として患者で実行されました。
これは標準的なプロトコルで実行され、絶対カルシウム スコアが計算されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:7年間
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非致死性心筋梗塞
時間枠:7年間
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7年間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞性冠動脈疾患
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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