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Pontuação de cálcio por TC na suspeita de angina estável

8 de agosto de 2012 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Comparação da pontuação de cálcio da artéria coronária por TC com a avaliação tradicional em pacientes que se apresentam à clínica de dor torácica de acesso rápido com dor torácica não aguda e seu valor prognóstico

Pacientes com dor torácica estável que se apresentam a clínicos gerais no Reino Unido são rotineiramente encaminhados para as clínicas de dor torácica nos hospitais. Eles são avaliados pela história clínica, incluindo fatores de risco, exame cardiovascular, ECG em repouso, radiografia de tórax e ECG de exercício. O escore de cálcio por TC (CTCS) é uma técnica muito sensível na identificação e quantificação de placas ateroscleróticas calcificadas. Orientações recentes do Instituto Nacional de Excelência Clínica (NICE, citação 1) propõem o uso de CTCS em pacientes com dor torácica estável com baixa probabilidade de doença arterial coronariana (DAC). Eles recomendam que os pacientes com baixa probabilidade (10-30%) tenham uma CTCS e se a pontuação for 0, eles podem ser considerados como tendo dor torácica não cardíaca. No entanto, há controvérsia quanto à relação de calcificação ausente com DAC significativa e seu valor prognóstico.

Em nossa instituição, realizamos CTCS nessa coorte de pacientes desde 2003. Planejamos revisar retrospectivamente a utilidade da CTCS em pacientes com probabilidade diferente de DAC significativa, particularmente em pacientes com ausência de cálcio e comparar com a avaliação tradicional. Também planejamos acompanhar esses pacientes para qualquer infarto do miocárdio e morte por qualquer causa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo procura determinar a utilidade do escore de cálcio por TC (CTCS) em pacientes com dor torácica não aguda para a clínica de dor torácica de acesso rápido (RACPC) e compará-lo com a avaliação tradicional na previsão de DAC significativa e desfecho em relação a não -IAM fatal ou morte. Os dados clínicos, diagnósticos e de acompanhamento dos pacientes nos últimos 7 anos desde que a CTCS foi realizada no hospital seriam analisados ​​retrospectivamente para esse fim.

Antecedentes Pacientes com dor no peito (excluindo a de início súbito) são encaminhados rotineiramente pelos GPs para os centros RACPC nos hospitais. Eles são avaliados pela história clínica, incluindo fatores de risco, exame cardiovascular, ECG em repouso, radiografia de tórax e ECG de exercício. Em nossa instituição, também realizamos CTCS em homens com mais de 40 anos e mulheres com mais de 50 anos desde 2003. Orientações recentes do NICE1 recomendam que pacientes com baixa probabilidade pré-teste (10-30%) de doença arterial coronariana (DAC) significativa façam uma tomografia computadorizada com pontuação de cálcio e, se a pontuação for 0, podem ser considerados como tendo dor torácica não cardíaca . No entanto, há controvérsia quanto à relação de calcificação ausente com DAC significativa e seu valor prognóstico.

Este estudo nos permitiria comparar e determinar o valor da CTCS em pacientes com dor torácica não aguda na predição de DAC significativa e na segurança da ausência de calcificação da artéria coronária.

Justificativa do Estudo

  1. Determinar se o escore de cálcio coronariano por TC acrescenta algum valor à avaliação clínica existente e ao ECG de exercício. Isso não está bem estabelecido em pacientes que apresentam dor torácica não aguda nas clínicas de dor torácica de acesso rápido.
  2. O estudo ajudaria a determinar se a ausência de calcificação na TC pode ser considerada uma baixa probabilidade de doença arterial coronariana significativa e um bom resultado cardiovascular durante o período de acompanhamento. Ambas as questões são atualmente controversas na literatura neste grupo de pacientes.

OBJETIVOS DO ESTUDO

Objetivo primário Determinar o valor prognóstico do escore de cálcio coronariano por TC em pacientes com dor torácica não aguda para infarto do miocárdio não fatal e morte, e comparar com a avaliação tradicional, incluindo ECG de exercício.

Objetivos secundários Determinar como o escore de cálcio coronariano por TC se compara com a avaliação tradicional, incluindo ECG de exercício, na previsão de doença arterial coronariana significativa em pacientes com dor torácica não aguda.

METODOLOGIA Delineamento Este é um estudo transversal retrospectivo envolvendo a análise dos dados clínicos, diagnósticos e de manejo dos pacientes a partir de registros hospitalares e questionários de acompanhamento para o resultado. O estudo não requer nenhum novo procedimento diagnóstico, terapêutico ou intervencionista.

Os dados dos pacientes que se apresentaram na clínica de dor torácica desde outubro de 2003 seriam coletados dos registros hospitalares para:

  1. Idade, sexo, tipo de dor torácica e fatores de risco. Estes seriam usados ​​para calcular a probabilidade pré-teste de doença arterial coronariana (DAC) significativa usando o escore de Duke.
  2. Os resultados do ECG de exercício foram realizados.
  3. Resultados do escore de cálcio por TC.
  4. Resultados de outras investigações não invasivas, como imagens de estresse e angiografia coronária por TC, foram realizados.
  5. Os resultados da angiografia coronária invasiva foram realizados. Pacientes com estenose > 70% de diâmetro ou aqueles submetidos à inserção percutânea de stent (ICP) ou cirurgia de revascularização seriam considerados portadores de DAC significativa.

Para aqueles pacientes que não foram submetidos a nenhuma ICP ou cirurgia como resultado da avaliação acima, tentaremos descobrir se posteriormente sofreram algum ataque cardíaco ou faleceram. Isso seria novamente realizado por meio de registros hospitalares e, se não disponíveis, por meio de questionários enviados aos pacientes e/ou seus GPs como parte do atendimento clínico padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

705

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentaram em nossa clínica de dor torácica entre outubro de 2003 a março de 2010 com dor torácica estável (não aguda) e avaliados com história, exame físico, fatores de risco cardiovascular, radiografia de tórax, ECG de 12 derivações em repouso e ECG de exercício.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor torácica não aguda
  • aqueles que foram submetidos a escore de cálcio por TC
  • disponibilidade de todas as informações relevantes sobre fatores de risco

Critério de exclusão:

  • doença coronariana prévia, ou seja, infarto do miocárdio ou revascularização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor no peito estável
Todos os pacientes apresentando dor torácica estável e encaminhados por seus médicos de clínica geral para a clínica de dor torácica no hospital que tiveram pontuação de cálcio por TC realizada além da avaliação padrão.
A pontuação de cálcio por TC foi realizada nos pacientes como um exame de imagem, além da avaliação tradicional no mesmo dia dos pacientes atendidos na clínica de dor torácica na primeira visita. Isso foi realizado com protocolo padrão e o escore absoluto de cálcio foi calculado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 7 anos
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 7 anos
7 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Doença arterial coronariana obstruída
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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