- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01660594
의심되는 안정형 협심증에서 CT 칼슘 점수
비급성 흉통과 그 예후적 가치로 Rapid Access 흉통 클리닉에 내원한 환자의 CT 관상동맥 칼슘 점수와 전통적인 평가의 비교
영국에서 일반 개업의에게 제시되는 안정적인 흉통 환자는 일상적으로 병원의 흉통 클리닉에 의뢰됩니다. 위험 요인, 심혈관 검사, 휴식 ECG, 흉부 엑스레이 및 운동 ECG를 포함한 임상 병력에 의해 평가됩니다. CT 칼슘 점수(CTCS)는 석회화된 죽상경화반을 식별하고 정량화하는 데 매우 민감한 기술입니다. National Institute of Clinical Excellence(NICE, 인용 1)의 최근 지침에서는 관상동맥질환(CAD) 가능성이 낮은 안정적인 흉통 환자에게 CTCS를 사용할 것을 제안합니다. 그들은 가능성이 낮은 환자(10-30%)가 CTCS를 가질 것을 권장하고 점수가 0이면 비심장성 흉통이 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 그러나 결석 석회화와 상당한 CAD와의 관계 및 예후 가치에 대해서는 논란이 있습니다.
우리 기관에서는 2003년부터 이 환자 코호트에서 CTCS를 수행해 왔습니다. 우리는 특히 칼슘 결핍 환자에서 유의한 CAD에 대한 다른 가능성을 가진 환자에서 CTCS의 유용성을 후향적으로 검토하고 전통적인 평가와 비교할 계획입니다. 우리는 또한 모든 심근 경색 및 모든 원인으로 인한 사망에 대해 이 환자들을 추적할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 RACPC(Rapid Access Chest Pain Clinic)에 대한 비급성 흉통을 보이는 환자의 CT 칼슘 점수(CTCS)의 유용성을 결정하고 비급성 흉통에 대한 유의한 CAD 및 결과를 예측하는 전통적인 평가와 비교합니다. -치명적인 MI 또는 사망. 이를 위해 병원에서 CTCS를 시행한 이후 최근 7년 동안 환자의 임상, 진단 및 추적 관찰 데이터를 후향적으로 분석한다.
배경 흉통이 있는 환자(갑작스러운 발병 제외)는 일반의가 일상적으로 병원의 RACPC 센터로 의뢰합니다. 위험 요인, 심혈관 검사, 휴식 ECG, 흉부 엑스레이 및 운동 ECG를 포함한 임상 병력에 의해 평가됩니다. 저희 기관에서는 2003년부터 남성 40세 이상, 여성 50세 이상을 대상으로 CTCS를 시행하고 있습니다. 최근 NICE 지침1은 유의한 관상동맥질환(CAD)의 사전 검사 확률이 낮은(10-30%) 환자에게 CT 칼슘 스코어링 스캔을 권장하고 스코어가 0인 경우 비심인성 흉통이 있는 것으로 간주할 수 있습니다. . 그러나 결석 석회화와 상당한 CAD와의 관계 및 예후 가치에 대해서는 논란이 있습니다.
이 연구를 통해 비급성 흉통 환자의 CTCS가 의미 있는 CAD 예측과 결석 관상동맥 석회화의 안전성을 비교하고 결정할 수 있을 것입니다.
연구의 근거
- CT 관상동맥 칼슘 점수가 기존 임상 평가 및 운동 ECG에 가치를 추가하는지 확인합니다. 이것은 비급성 흉통을 호소하는 환자가 빠른 접근 흉통 클리닉에 내원하는 경우 잘 확립되지 않았습니다.
- 이 연구는 CT에서 석회화의 부재가 중요한 관상 동맥 질환의 가능성이 낮고 추적 관찰 기간 동안 좋은 심혈관 결과를 갖는 것으로 간주될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 두 가지 문제는 현재 이 환자 그룹의 문헌에서 논란이 되고 있습니다.
연구 목적
1차 목표 치명적이지 않은 MI 및 사망에 대한 비급성 흉통 환자의 CT 관상동맥 칼슘 점수의 예후 가치를 결정하고 운동 ECG를 포함한 기존 평가와 비교합니다.
2차 목표 비급성 흉통이 있는 환자의 중요한 관상동맥 질환을 예측하는 데 있어서 운동 ECG를 포함한 기존 평가와 CT 관상동맥 칼슘 점수를 비교하는 방법을 결정합니다.
방법론 설계 병원 기록에서 환자의 임상, 진단 및 관리 데이터를 분석하고 결과에 대한 후속 설문지를 포함하는 후향적 단면 연구입니다. 이 연구는 새로운 진단, 치료 또는 중재 절차를 요구하지 않습니다.
2003년 10월 이후 흉통 클리닉에 내원한 환자의 데이터는 다음에 대한 병원 기록에서 수집됩니다.
- 나이, 성별, 흉통의 종류, 위험인자. 이는 듀크 점수를 사용하여 중요한 관상 동맥 질환(CAD)의 사전 테스트 확률을 계산하는 데 사용됩니다.
- 수행된 운동 ECG 결과.
- CT 칼슘 스코어링 결과.
- 수행된 스트레스 영상 및 CT 관상동맥 조영술과 같은 기타 비침습적 조사 결과.
- 수행된 침습적 관상동맥 조영술의 결과. 직경이 70%를 초과하는 협착증이 있는 환자 또는 경피적 스텐트 삽입(PCI) 또는 바이패스 수술을 받은 환자는 상당한 CAD가 있는 것으로 간주됩니다.
위의 평가 결과 PCI나 수술을 받지 않은 환자에 대해서는 이후에 심장마비를 앓았거나 사망했는지 여부를 확인하려고 노력할 것입니다. 이는 다시 병원 기록을 통해 수행되며, 가능하지 않은 경우 표준 임상 치료의 일부로 환자 및/또는 GP에게 보내는 설문지를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Middlesex
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London, Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성이 아닌 흉통
- CT 칼슘 점수를 받은 사람
- 모든 관련 위험 요소 정보의 가용성
제외 기준:
- 이전 관상 동맥 질환, 즉 심근 경색 또는 재관류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정적인 흉통
안정적인 흉통을 호소하고 일반의에 의해 병원의 흉통 클리닉으로 의뢰되었으며 표준 평가 외에 CT 칼슘 점수가 수행된 모든 환자.
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CT Calcium 점수는 첫 번째 방문에서 흉통 클리닉에 참석한 환자의 같은 날 전통적인 평가에 추가하여 이미징 테스트로 환자에서 수행되었습니다.
이것은 표준 프로토콜로 수행되었으며 절대 칼슘 점수가 계산되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 7 년
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 7 년
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7 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄된 관상 동맥 질환
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/LO/1693
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