Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-kalsiumpisteytys epäillyssä stabiilissa angina pectoriassa

keskiviikko 8. elokuuta 2012 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

CT-sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen vertailu perinteiseen arvioon potilailla, jotka saapuvat nopeaan pääsyyn rintakipuklinikalle ei-akuutin rintakivun kanssa ja sen ennustearvo

Potilaat, joilla on vakaa rintakipu ja jotka tulevat yleislääkäreille Isossa-Britanniassa, ohjataan rutiininomaisesti sairaaloiden rintakipuklinikoihin. Ne arvioidaan kliinisen historian perusteella, mukaan lukien riskitekijät, sydän- ja verisuonitutkimukset, lepo-EKG, rintakehän röntgenkuvaus ja rasitus-EKG. CT-kalsiumpisteytys (CTCS) on tekniikka, joka on erittäin herkkä kalkkeutuneiden ateroskleroottisten plakkien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa. National Institute of Clinical Excellence (NICE, lainaus 1) tuoreessa ohjeessa ehdotetaan CTCS:n käyttöä potilailla, joilla on vakaa rintakipu ja joilla on alhainen sepelvaltimotaudin (CAD) todennäköisyys. He suosittelevat, että potilailla, joilla on pieni todennäköisyys (10-30 %), tehdään CTCS ja jos pistemäärä on 0, heillä voidaan katsoa olevan ei-sydämellinen rintakipu. On kuitenkin kiistaa puuttuvan kalkkeutumisen ja merkittävän CAD:n välisestä suhteesta ja sen ennustearvosta.

Olemme laitoksessamme tehneet CTCS:tä tälle potilasryhmälle vuodesta 2003 lähtien. Aiomme tarkastella takautuvasti CTCS:n hyödyllisyyttä potilailla, joilla on erilainen todennäköisyys merkittävään sepelvaltimotautiin, erityisesti potilailla, joilla ei ole kalsiumia, ja verrata sitä perinteiseen arviointiin. Aiomme myös seurata näitä potilaita sydäninfarktin ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa pyritään määrittämään CT-kalsiumpisteytyksen (CTCS) käyttökelpoisuus potilailla, joilla on ei-akuuttia rintakipua nopeaan rintakipuklinikalle (RACPC) ja verrata sitä perinteiseen arvioon merkittävän CAD:n ja lopputuloksen ennustamisessa ei-kivun suhteen. - kuolemaan johtava MI tai kuolema. Tätä tarkoitusta varten analysoitaisiin takautuvasti potilaiden kliiniset, diagnostiset ja seurantatiedot viimeisten 7 vuoden ajalta siitä, kun CTCS on tehty sairaalassa.

Tausta Potilaat, joilla on rintakipu (lukuun ottamatta äkillistä kipua), lähetetään rutiininomaisesti sairaaloiden RACPC-keskuksiin. Ne arvioidaan kliinisen historian perusteella, mukaan lukien riskitekijät, sydän- ja verisuonitutkimukset, lepo-EKG, rintakehän röntgenkuvaus ja rasitus-EKG. Oppilaitoksessamme olemme myös tehneet CTCS:tä yli 40-vuotiaille miehille ja yli 50-vuotiaille naisille vuodesta 2003 lähtien. Tuoreessa NICE-ohjeessa1 suositellaan, että potilaille, joilla on pieni todennäköisyys ennen testiä (10-30 %) merkittävää sepelvaltimotautia (CAD), tehdään CT kalsiumpisteytyskuvaus, ja jos pistemäärä on 0, heillä voidaan katsoa olevan ei-sydämellistä rintakipua. . On kuitenkin kiistaa puuttuvan kalkkeutumisen ja merkittävän CAD:n välisestä suhteesta ja sen ennustearvosta.

Tämä tutkimus antaisi meille mahdollisuuden verrata ja määrittää CTCS:n arvoa potilailla, joilla on ei-akuutti rintakipu, ennakoitaessa merkittävää CAD:tä ja poissaolevan sepelvaltimon kalkkeutumisen turvallisuutta.

Tutkimuksen perustelut

  1. Sen määrittämiseksi, lisääkö sepelvaltimon kalsiumpisteytys mitään arvoa olemassa olevaan kliiniseen arviointiin ja rasitus-EKG:hen. Tämä ei ole vakiintunut potilailla, joilla on ei-akuuttia rintakipua nopeaan rintakipuklinikoihin.
  2. Tutkimus auttaisi määrittämään, voidaanko TT:n kalkkeutumattomuuden katsoa olevan alhainen merkittävän sepelvaltimotaudin todennäköisyys ja hyvä kardiovaskulaarinen lopputulos seurantajakson aikana. Molemmat kysymykset ovat tällä hetkellä kiistanalaisia ​​tämän potilasryhmän kirjallisuudessa.

OPINTOJEN TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite Määrittää CT-sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen prognostinen arvo potilailla, joilla on ei-akuutti rintakipu ei-fataalin sydäninfarktin ja kuoleman vuoksi, ja verrata perinteiseen arviointiin, mukaan lukien rasitus-EKG.

Toissijaiset tavoitteet Selvittää, kuinka CT-sepelvaltimokalsiumpisteytys verrataan perinteiseen arviointiin, mukaan lukien rasitus-EKG, ennakoimaan merkittävää sepelvaltimotautia potilailla, joilla on ei-akuuttia rintakipua.

METODOLOGIA Suunnittelu Tämä on retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jossa analysoidaan potilaiden kliinisiä, diagnostisia ja hoitotietoja sairaalan asiakirjoista ja seurantakyselylomakkeista. Tutkimus ei vaadi uusia diagnostisia, terapeuttisia tai interventiotoimenpiteitä.

Tiedot potilaista, jotka ovat tulleet rintakipupoliklinikalle lokakuusta 2003 lähtien, kerättäisiin sairaalan asiakirjoista:

  1. Ikä, sukupuoli, rintakivun tyyppi ja riskitekijät. Näitä käytettäisiin laskettaessa merkittävän sepelvaltimotaudin (CAD) todennäköisyys ennen testiä Duken pistemäärän avulla.
  2. Harjoitus-EKG:n tulokset.
  3. CT-kalsiumpisteytyksen tulokset.
  4. Muiden ei-invasiivisten tutkimusten, kuten stressikuvauksen ja CT-sepelvaltimon angiografian, tulokset.
  5. Invasiivisen sepelvaltimon angiografian tulokset suoritettiin. Potilailla, joilla on halkaisijaltaan > 70 % ahtauma, tai potilailla, joille on tehty perkutaaninen stentin asennus (PCI) tai ohitusleikkaus, katsotaan olevan merkittävä CAD.

Niiden potilaiden osalta, joille ei tehdä PCI:tä tai leikkausta yllä olevan arvioinnin seurauksena, yritämme selvittää, ovatko he myöhemmin kärsineet sydänkohtauksesta tai kuolleet. Tämä tehtäisiin jälleen sairaalatietojen kautta ja jos niitä ei ole saatavilla, kyselylomakkeilla, jotka lähetetään potilaille ja/tai heidän yleislääkäreilleen osana tavanomaista kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

705

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuivat rintakipuklinikallemme lokakuun 2003 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana vakaalla (ei-akuutilla) rintakivulla ja jotka arvioitiin historian, fyysisen tutkimuksen, kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, rintakehän röntgenkuvan, 12-kytkentäisen lepo-EKG:n ja rasitus-EKG:n perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-akuutti rintakipu
  • ne, joille tehtiin TT-kalsiumpisteytys
  • kaikkien asiaankuuluvien riskitekijöiden tietojen saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sepelvaltimotauti eli sydäninfarkti tai revaskularisaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakaa rintakipu
Kaikki potilaat, joilla oli vakaa rintakipu ja jotka yleislääkärit ovat ohjanneet sairaalan rintakipupoliklinikalle, joille tehtiin TT-kalsiumpisteytys normaalin arvioinnin lisäksi.
TT Kalsiumpisteytys tehtiin potilaille kuvantamistestinä perinteisen arvioinnin lisäksi samana päivänä, kun potilaat olivat ensimmäisellä käynnillä rintakipupoliklinikalla. Tämä suoritettiin standardiprotokollalla ja absoluuttinen kalsiumpistemäärä laskettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tukkeutunut sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa