Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-kalsiumscore ved mistanke om stabil angina

Sammenligning av CT koronararteriekalsiumscoring med tradisjonell vurdering hos pasienter som presenterer for rask tilgang til brystsmerteklinikken med ikke-akutte brystsmerter og dens prognostiske verdi

Pasienter med stabile brystsmerter som presenteres for allmennleger i Storbritannia, blir rutinemessig henvist til brystsmerteklinikkene på sykehusene. De vurderes etter klinisk historie, inkludert risikofaktorer, kardiovaskulær undersøkelse, hvile-EKG, røntgen av thorax og arbeids-EKG. CT-kalsiumskåring (CTCS) er en teknikk som er svært sensitiv for å identifisere og kvantifisere forkalket aterosklerotisk plakk. Nylig veiledning fra National Institute of Clinical Excellence (NICE, sitat 1) foreslår bruk av CTCS hos pasienter med stabile brystsmerter som har lav sannsynlighet for koronararteriesykdom (CAD). De anbefaler at pasienter med lav sannsynlighet (10-30 %) har CTCS og hvis skåren er 0, kan de anses å ha ikke-kardiale brystsmerter. Imidlertid er det uenighet om forholdet mellom fraværende forkalkning med betydelig CAD og dens prognostiske verdi.

Ved vår institusjon har vi utført CTCS i denne pasientkohorten siden 2003. Vi planlegger å retrospektivt gjennomgå nytten av CTCS hos pasienter med ulik sannsynlighet for signifikant CAD, spesielt hos pasienter med fraværende kalsium og sammenligne med den tradisjonelle vurderingen. Vi planlegger også å følge opp disse pasientene for ethvert hjerteinfarkt og død uansett årsak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien søker å bestemme nytten av CT-kalsiumscoring (CTCS) hos pasienter som presenterer ikke-akutte brystsmerter til rask tilgang til brystsmerteklinikken (RACPC) og sammenligne den med den tradisjonelle vurderingen for å forutsi signifikant CAD og utfall med hensyn til ikke -dødelig MI eller død. De kliniske, diagnostiske og oppfølgingsdata fra pasienter de siste 7 årene siden CTCS har blitt utført på sykehuset vil bli retrospektivt analysert for formålet.

Bakgrunn Pasienter med brystsmerter (unntatt plutselige smerter) blir rutinemessig henvist av fastlegene til RACPC-sentrene på sykehusene. De vurderes etter klinisk historie, inkludert risikofaktorer, kardiovaskulær undersøkelse, hvile-EKG, røntgen av thorax og arbeids-EKG. Ved vår institusjon har vi også utført CTCS hos menn over 40 år og kvinner over 50 år siden 2003. Nyere NICE-veiledning1 anbefaler at pasienter med lav sannsynlighet før test (10-30 %) for signifikant koronararteriesykdom (CAD) har en CT-kalsiumskåringsskanning, og hvis skåren er 0, kan de anses å ha ikke-kardiale brystsmerter . Imidlertid er det uenighet om forholdet mellom fraværende forkalkning med betydelig CAD og dens prognostiske verdi.

Denne studien vil gjøre oss i stand til å sammenligne og bestemme verdien av CTCS hos pasienter med ikke-akutte brystsmerter for å forutsi signifikant CAD og sikkerhet ved fraværende koronarforkalkning.

Begrunnelse for studier

  1. For å avgjøre om CT koronar kalsiumscoring gir noen verdi til den eksisterende kliniske vurderingen og arbeids-EKG. Dette er ikke godt etablert hos pasienter med ikke-akutte brystsmerter til klinikkene for rask tilgang til brystsmerte.
  2. Studien vil hjelpe til med å avgjøre om fravær av forkalkning på CT kan anses å ha lav sannsynlighet for signifikant koronararteriesykdom og et godt kardiovaskulært resultat i løpet av oppfølgingsperioden. Begge disse spørsmålene er for tiden kontroversielle i litteraturen for denne pasientgruppen.

STUDIEMÅL

Primært mål Å bestemme den prognostiske verdien av CT koronar kalsiumskåring hos pasienter med ikke-akutte brystsmerter for ikke-fatal MI og død, og sammenligne med tradisjonell vurdering inkludert arbeids-EKG.

Sekundære mål Å bestemme hvordan CT koronar kalsiumskåring sammenlignes med tradisjonell vurdering inkludert arbeids-EKG for å forutsi signifikant koronararteriesykdom hos pasienter med ikke-akutte brystsmerter.

METODOLOGI Design Dette er en retrospektiv tverrsnittsstudie som involverer analyse av pasienters kliniske, diagnostiske og ledelsesdata fra sykehusjournaler og oppfølgingsspørreskjemaer for utfall. Studien krever ingen ny diagnostisk, terapeutisk eller intervensjonsprosedyre.

Data fra pasienter som har presentert seg for brystsmerteklinikken siden oktober 2003 vil bli samlet inn fra sykehusjournaler for:

  1. Alder, kjønn, type brystsmerter og risikofaktorer. Disse vil bli brukt til å beregne pre-test sannsynligheten for signifikant koronararteriesykdom (CAD) ved å bruke Dukes score.
  2. Resultater av arbeids-EKG der utført.
  3. Resultater av CT-kalsiumscoring.
  4. Resultater av andre ikke-invasive undersøkelser som stressavbildning og CT koronar angiografi ble utført.
  5. Resultater av invasiv koronar angiografi ble utført. Pasienter med stenose med >70 % diameter eller de som gjennomgikk perkutan stentinnsetting (PCI) eller bypass-operasjon vil bli vurdert å ha betydelig CAD.

For de pasientene som ikke gjennomgår noen PCI eller kirurgi som følge av ovennevnte evaluering, vil vi prøve å finne ut om de senere har fått hjerteinfarkt eller døde. Dette vil igjen bli utført gjennom sykehusjournaler og hvis ikke tilgjengelig, gjennom spørreskjemaer sendt til pasientene og/eller deres fastleger som en del av standard klinisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

705

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøkte vår brystsmerteklinikk mellom oktober 2003 til mars 2010 med stabile (ikke-akutte) brystsmerter og vurdert med anamnese, fysisk undersøkelse, kardiovaskulære risikofaktorer, røntgen thorax, 12-avlednings hvile-EKG og arbeids-EKG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-akutte brystsmerter
  • de som gjennomgikk CT kalsiumskåring
  • tilgjengeligheten av all relevant risikofaktorinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere koronarsykdom, dvs. hjerteinfarkt eller revaskularisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stabile brystsmerter
Alle pasienter med stabile brystsmerter og henvist av sine allmennleger til brystsmerteklinikken på sykehuset som fikk utført CT-kalsiumscoring i tillegg til standardvurdering.
CT Kalsiumskåring ble utført hos pasientene som en bildediagnostisk test i tillegg til den tradisjonelle vurderingen samme dag av pasienter som oppsøkte brystsmerteklinikken ved første besøk. Dette ble utført med standard protokoll og den absolutte kalsiumskåren ble beregnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 7 år
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 7 år
7 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Obstruert koronarsykdom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på CT kalsiumskåring

3
Abonnere