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Puntuación de calcio por TC en sospecha de angina estable

8 de agosto de 2012 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Comparación de la puntuación de calcio en la arteria coronaria por TC con la evaluación tradicional en pacientes que se presentan en la clínica de dolor torácico de acceso rápido con dolor torácico no agudo y su valor pronóstico

Los pacientes con dolor torácico estable que acuden a los médicos generales en el Reino Unido son derivados de forma rutinaria a las clínicas de dolor torácico de los hospitales. Se evalúan por historia clínica que incluye factores de riesgo, examen cardiovascular, ECG en reposo, radiografía de tórax y ECG de esfuerzo. La puntuación de calcio por TC (CTCS) es una técnica muy sensible para identificar y cuantificar las placas ateroscleróticas calcificadas. Una guía reciente del Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE, cita 1) propone el uso de CTCS en pacientes con dolor torácico estable que tienen baja probabilidad de enfermedad arterial coronaria (CAD). Recomiendan que los pacientes con baja probabilidad (10-30%) tengan un CTCS y si la puntuación es 0, se puede considerar que tienen dolor torácico no cardíaco. Sin embargo, existe controversia en cuanto a la relación de la ausencia de calcificación con EAC significativa y su valor pronóstico.

En nuestra institución, hemos estado realizando CTCS en esta cohorte de pacientes desde 2003. Planeamos revisar retrospectivamente la utilidad en CTCS en pacientes con diferente probabilidad de CAD significativa, particularmente en pacientes con ausencia de calcio y comparar con la evaluación tradicional. También planeamos hacer un seguimiento de estos pacientes por cualquier infarto de miocardio y muerte por cualquier causa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio busca determinar la utilidad de la puntuación de calcio por TC (CTCS) en pacientes que se presentan con dolor torácico no agudo a la clínica de dolor torácico de acceso rápido (RACPC) y compararla con la evaluación tradicional en la predicción de EAC significativa y el resultado con respecto a pacientes no agudos. -IM fatal o muerte. Los datos clínicos, diagnósticos y de seguimiento de los pacientes en los últimos 7 años desde que se realizó la CTCS en el hospital se analizarían retrospectivamente para este propósito.

Antecedentes Los pacientes con dolor torácico (excluido el de inicio súbito) son derivados rutinariamente por los médicos de cabecera a los centros RACPC de los hospitales. Se evalúan por historia clínica que incluye factores de riesgo, examen cardiovascular, ECG en reposo, radiografía de tórax y ECG de esfuerzo. En nuestra institución también venimos realizando CTCS en hombres mayores de 40 años y mujeres mayores de 50 años desde el año 2003. La orientación reciente de NICE1 recomienda que los pacientes con baja probabilidad previa a la prueba (10-30 %) de enfermedad arterial coronaria (CAD) importante se sometan a una tomografía computarizada de puntuación de calcio y, si la puntuación es 0, se puede considerar que tienen dolor torácico no cardíaco. . Sin embargo, existe controversia en cuanto a la relación de la ausencia de calcificación con EAC significativa y su valor pronóstico.

Este estudio nos permitiría comparar y determinar el valor de CTCS en pacientes con dolor torácico no agudo para predecir una EAC significativa y la seguridad de la ausencia de calcificación de la arteria coronaria.

Justificación del estudio

  1. Para determinar si la puntuación de calcio coronario por TC agrega algún valor a la evaluación clínica existente y al ECG de ejercicio. Esto no está bien establecido en pacientes que se presentan con dolor torácico no agudo en las clínicas de dolor torácico de acceso rápido.
  2. El estudio ayudaría a determinar si se puede considerar que la ausencia de calcificación en la TC tiene una baja probabilidad de enfermedad arterial coronaria significativa y un buen resultado cardiovascular durante el período de seguimiento. Ambas cuestiones son actualmente controvertidas en la literatura en este grupo de pacientes.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Objetivo principal Determinar el valor pronóstico de la puntuación de calcio coronario por TC en pacientes con dolor torácico no agudo por infarto de miocardio no mortal y muerte, y compararlo con la evaluación tradicional, incluido el ECG de ejercicio.

Objetivos secundarios Determinar cómo se compara la puntuación de calcio coronario por TC con la evaluación tradicional, incluido el ECG de esfuerzo, para predecir la enfermedad arterial coronaria significativa en pacientes que presentan dolor torácico no agudo.

METODOLOGÍA Diseño Este es un estudio transversal retrospectivo que involucra el análisis de los datos clínicos, diagnósticos y de manejo de los pacientes de los registros hospitalarios y los cuestionarios de seguimiento para el resultado. El estudio no requiere ningún procedimiento diagnóstico, terapéutico o intervencionista nuevo.

Los datos de los pacientes que se han presentado en la clínica de dolor torácico desde octubre de 2003 se recopilarían de los registros hospitalarios para:

  1. Edad, sexo, tipo de dolor torácico y factores de riesgo. Estos se utilizarían para calcular la probabilidad previa a la prueba de enfermedad arterial coronaria significativa (CAD) utilizando la puntuación de Duke.
  2. Resultados del ECG de esfuerzo donde se realizó.
  3. Resultados de la puntuación de calcio por TC.
  4. Se realizaron resultados de otras investigaciones no invasivas, como imágenes de estrés y angiografía coronaria por TC.
  5. Resultados de la angiografía coronaria invasiva donde se realizó. Se consideraría que los pacientes con estenosis de >70% de diámetro o aquellos que se sometieron a una inserción percutánea de stent (ICP) o cirugía de bypass tienen una EAC significativa.

Para aquellos pacientes que no se sometan a ninguna ICP o cirugía como resultado de la evaluación anterior, intentaremos averiguar si posteriormente han sufrido algún infarto o han fallecido. Esto nuevamente se realizaría a través de registros hospitalarios y, si no están disponibles, a través de cuestionarios enviados a los pacientes y/o sus médicos de cabecera como parte de la atención clínica estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

705

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acudieron a nuestra clínica de dolor torácico entre octubre de 2003 y marzo de 2010 con dolor torácico estable (no agudo) y evaluados con antecedentes, examen físico, factores de riesgo cardiovascular, radiografía de tórax, ECG de reposo de 12 derivaciones y ECG de ejercicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor torácico no agudo
  • aquellos que se sometieron a una puntuación de calcio por TC
  • disponibilidad de toda la información relevante sobre los factores de riesgo

Criterio de exclusión:

  • enfermedad coronaria previa, es decir, infarto de miocardio o revascularización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor torácico estable
Todos los pacientes que presentaban dolor torácico estable y remitidos por sus médicos generales a la clínica de dolor torácico del hospital a los que se les realizó una puntuación de calcio por TC además de la evaluación estándar.
Se realizó la puntuación de calcio por TC en los pacientes como una prueba de imagen adicional a la evaluación tradicional en el mismo día de los pacientes que acudieron a la consulta de dolor torácico en la primera visita. Esto se realizó con el protocolo estándar y se calculó la puntuación absoluta de calcio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfermedad arterial coronaria obstruida
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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