睡眠時無呼吸における連続経皮電気刺激 (TESLA)

閉塞性睡眠時無呼吸は、睡眠呼吸障害の最も一般的な問題です。 成人人口の少なくとも男性の 4% と女性の 2% が罹患しています。 日中の過度の眠気に関連しており、仕事、社会生活、記憶に影響を与える日中の日常生活に重大な障害を引き起こします。治療しないと、重大な心血管および代謝のリスクも引き起こします。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の最良の治療法は、持続陽圧呼吸療法 (CPAP) です。 ただし、資格のあるすべての人がこの治療法に耐えられるわけではありません。これは、チューブで機械に接続された鼻マスクまたはフルフェイス マスクを付けて寝る必要があるためです。 CPAP は米国国立衛生研究所 (NICE) によって中等度から重度の睡眠時無呼吸症に対して推奨されていますが、CPAP を使用すべき睡眠時無呼吸患者の約 3 分の 1 が 5 年以内に治療を中止しています。 軽度の睡眠時無呼吸は現在、下顎前進スプリントと一般的な睡眠衛生アドバイスで治療されています。

オトガイ下領域の連続経皮電気刺激 (CTES) は、上気道を拡張する筋肉を活性化します。 これは、睡眠時無呼吸で気道閉塞が発生する場所です。 夜間の短時間 (10 分間) の CTES は、最も強力な咽頭拡張器であるオトガイ舌筋を効果的に刺激し、睡眠時無呼吸患者の上部気道閉塞、呼吸仕事量、神経呼吸ドライブを軽減することが示されています。 King's Health Partners と Royal Brompton Hospital 内にある London Respiratory Muscle Groups は、CTES 刺激装置を開発しました。 このデバイスは、無呼吸といびきを感知し、通常の換気が回復するまで CTES を提供します。

この方法の有効性を評価するために、睡眠時無呼吸患者を対象に無作為化二重盲検シャム対照クロスオーバー試験を実施することを提案します。 患者はランダムに CTES または偽刺激の夜に割り当てられます。 一次結果の測定は、無呼吸によって引き起こされた 1 時間あたりの酸素飽和度低下 (ODI) の数であり、二次結果の測定は、エプワース眠気スコア、無呼吸低呼吸指数 (AHI) および快適さによって評価される眠気です。ビジュアルアナログスコア。 私たち自身が公開したパイロット研究のデータを使用したサンプルサイズの計算により、この研究には44人の患者が登録される必要があることが明らかになりました. 各患者のすべての結果が評価されるまでの平均研究期間は4週間です。 2012/13 年の冬に調査を開始し、分析と公開を含めて 2 年間、2014 年 12 月に終了する予定です。