Kontinuierliche transkutane Elektrostimulation bei Schlafapnoe (TESLA)

Die obstruktive Schlafapnoe ist das häufigste Problem der schlafbezogenen Atmungsstörungen. Sie betrifft mindestens vier Prozent der männlichen und zwei Prozent der weiblichen erwachsenen Bevölkerung. Es ist mit übermäßiger Tagesmüdigkeit verbunden, was zu einer erheblichen Störung der Tagesabläufe führt, die sich auf die Arbeit, das soziale Leben und das Gedächtnis auswirkt; unbehandelt verursacht es auch ein erhebliches kardiovaskuläres und metabolisches Risiko. Die beste verfügbare Behandlung für obstruktive Schlafapnoe ist kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP). Allerdings tolerieren nicht alle In Frage kommenden diese Behandlung, da sie mit einer Nasen- oder Vollgesichtsmaske schlafen müssen, die über einen Schlauch mit einer Maschine verbunden ist. Obwohl CPAP vom National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) für mittelschwere bis schwere Schlafapnoe empfohlen wird, bricht etwa ein Drittel der Schlafapnoe-Patienten, die CPAP erhalten sollten, die Therapie innerhalb von fünf Jahren ab. Leichte Schlafapnoe wird derzeit mit Unterkiefervorschubschienen und allgemeiner Beratung zur Schlafhygiene behandelt.

Kontinuierliche transkutane elektrische Stimulation (CTES) der submentalen Region aktiviert die Muskeln, die die oberen Atemwege erweitern. Hier kommt es bei Schlafapnoe zu einer Obstruktion der Atemwege. Es hat sich gezeigt, dass CTES nachts für kurze Zeiträume (10 Minuten) den Genioglossus-Muskel, den stärksten Rachendilatator, effektiv stimuliert und die Obstruktion der oberen Atemwege, die Atemarbeit und den neuralen Atemantrieb bei Patienten mit Schlafapnoe reduziert. Die London Respiratory Muscle Groups, die innerhalb von King's Health Partners und dem Royal Brompton Hospital angesiedelt sind, haben ein CTES-Stimulatorgerät entwickelt. Dieses Gerät erkennt Apnoen und Schnarchen und gibt CTES ab, bis die normale Ventilation wiederhergestellt ist.

Wir schlagen vor, eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Crossover-Studie mit Schlafapnoe-Patienten durchzuführen, um die Wirksamkeit dieser Methode zu bewerten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Nacht mit CTES oder Scheinstimulation zugewiesen. Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Sauerstoffentsättigungen pro Stunde (ODI), die durch Apnoen verursacht werden, und die sekundären Ergebnismaße sind Schläfrigkeit, gemessen anhand des Epworth-Schläfrigkeits-Scores, des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und Komfort, bewertet durch a visuelle analoge Partitur. Die Berechnung der Stichprobengröße anhand von Daten aus unserer eigenen veröffentlichten Pilotstudie ergab, dass für diese Studie 44 Patienten eingeschlossen werden müssten. Die durchschnittliche Studiendauer bis zur Bewertung aller Ergebnisse für jeden Patienten beträgt vier Wochen. Wir planen, die Studie im Winter 2012/13 für einen Zeitraum von zwei Jahren zu beginnen, einschließlich Analyse und Veröffentlichung, die im Dezember 2014 abgeschlossen werden soll.