Kontinuerlig transkutan elektrisk stimulering ved søvnapné (TESLA)

Obstruktiv søvnapné er det vanligste problemet med søvnforstyrrelser. Det påvirker minst fire prosent av den mannlige og to prosent av den kvinnelige voksne befolkningen. Det er assosiert med overdreven søvnighet på dagtid, noe som forårsaker betydelig forstyrrelse av dagtidsrutiner som påvirker arbeid, sosialt liv og hukommelse; ubehandlet, forårsaker det også en betydelig kardiovaskulær og metabolsk risiko. Den beste tilgjengelige behandlingen for obstruktiv søvnapné er kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Imidlertid tolererer ikke alle kvalifisert denne behandlingen fordi den krever at de sover med en nese- eller helmaske som er koblet til en maskin med et rør. Selv om CPAP er anbefalt av National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) for moderat-alvorlig søvnapné, stopper omtrent en tredjedel av søvnapnépasienter som bør være på CPAP behandlingen innen fem år. Mild søvnapné behandles for tiden med underkjevefremføringsskinner og generiske råd om søvnhygiene.

Kontinuerlig transkutan elektrisk stimulering (CTES) av den submentale regionen aktiverer musklene som utvider de øvre luftveiene. Det er her luftveisobstruksjon oppstår ved søvnapné. Det er vist at CTES om natten i korte perioder (10 minutter) effektivt stimulerer genioglossus-muskelen, den sterkeste svelgdilatatoren og reduserer øvre luftveisobstruksjon, pustearbeid og nevrale respirasjonsdrift hos pasienter med søvnapné. London Respiratory Muscle Groups, basert på King's Health Partners og Royal Brompton Hospital, har utviklet en CTES-stimulatorenhet. Denne enheten registrerer apnéer og snorking og leverer CTES til normal ventilasjon er gjenopprettet.

Vi foreslår å gjennomføre en randomisert, dobbeltblindet, sham-kontrollert cross-over-studie med søvnapnépasienter for å evaluere effekten av denne metoden. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en natt med CTES eller sham-stimulering. Det primære utfallsmålet er antall oksygendesaturasjoner per time (ODI) forårsaket av apnéer, og de sekundære utfallsmålene er søvnighet, målt ved Epworth søvnighetsscore, apné-hypopné-indeksen (AHI) og komfort, som vurdert av en visuell analog poengsum. Utvalgsstørrelsen Beregning med data fra vår egen publiserte pilotstudie viste at denne studien ville kreve at 44 pasienter ble registrert. Gjennomsnittlig studievarighet inntil alle utfall vil bli vurdert for hver pasient vil være fire uker. Vi planlegger å starte studien vinteren 2012/13 for en periode på to år, inkludert analyse og publisering, som skal avsluttes i desember 2014.