수면 무호흡증에서 지속적인 경피적 전기 자극 (TESLA)

폐쇄성 수면 무호흡증은 수면 장애 호흡의 가장 흔한 문제입니다. 성인 남성 인구의 4%와 여성 성인 인구의 2%에 영향을 미칩니다. 과도한 주간 졸음과 관련되어 업무, 사회 생활 및 기억력에 영향을 미치는 주간 일상에 상당한 장애를 일으킵니다. 치료하지 않으면 심각한 심혈관 및 대사 위험을 유발합니다. 폐쇄성 수면 무호흡증에 가장 적합한 치료법은 지속성 기도 양압(CPAP)입니다. 그러나 튜브로 기계에 연결된 비강 또는 전면 마스크를 착용하고 수면을 취해야 하기 때문에 자격이 있는 모든 사람이 이 치료를 용인하는 것은 아닙니다. NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence)에서 중등도-중증 수면 무호흡증에 대해 CPAP를 권장하지만 CPAP를 받아야 하는 수면 무호흡증 환자의 약 1/3이 5년 이내에 치료를 중단합니다. 가벼운 수면 무호흡증은 현재 하악 전진 부목과 일반적인 수면 위생 조언으로 치료됩니다.

턱밑 부위의 지속적인 경피적 전기 자극(CTES)은 상기도를 확장시키는 근육을 활성화시킵니다. 이것은 수면 무호흡증에서 기도 폐쇄가 발생하는 곳입니다. 짧은 시간(10분) 동안 야간 CTES는 가장 강력한 인두 확장기인 이설근을 효과적으로 자극하고 수면 무호흡증 환자의 상기도 폐쇄, 호흡 작업 및 신경 호흡 구동을 감소시키는 것으로 나타났습니다. King's Health Partners와 Royal Brompton 병원에 기반을 둔 London Respiratory Muscle Groups는 CTES 자극 장치를 개발했습니다. 이 장치는 무호흡과 코골이를 감지하고 정상적인 환기가 회복될 때까지 CTES를 전달합니다.

우리는 이 방법의 효능을 평가하기 위해 수면 무호흡증 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 교차 시험을 수행할 것을 제안합니다. 환자는 CTES 또는 가짜 자극의 밤에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과 측정은 무호흡으로 인한 시간당 산소 불포화도(ODI)의 수이며 2차 결과 측정은 Epworth 졸음 점수로 측정한 졸음, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 편안함으로 평가했습니다. 시각적 아날로그 점수. 자체적으로 공개된 파일럿 연구의 데이터를 사용하여 샘플 크기를 계산한 결과 이 ​​연구에 등록하려면 44명의 환자가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 모든 결과가 각 환자에 대해 평가될 때까지의 평균 연구 기간은 4주입니다. 우리는 2014년 12월에 종료될 분석 및 출판을 포함하여 2년의 기간 동안 2012/13년 겨울에 연구를 시작할 계획입니다.