Kontinuerlig transkutan elektrisk stimulering ved søvnapnø (TESLA)

Obstruktiv søvnapnø er det mest almindelige problem med søvnforstyrret vejrtrækning. Det påvirker mindst fire procent af den mandlige og to procent af den kvindelige voksne befolkning. Det er forbundet med overdreven søvnighed i dagtimerne, hvilket forårsager betydelige forstyrrelser i dagtimerne, der påvirker arbejde, socialt liv og hukommelse; ubehandlet, forårsager det også en betydelig kardiovaskulær og metabolisk risiko. Den bedste tilgængelige behandling for obstruktiv søvnapnø er kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Det er dog ikke alle berettigede, der tolererer denne behandling, fordi den kræver, at de sover med en næse- eller helmaske, der er forbundet med en maskine med et rør. Selvom CPAP anbefales af National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) til moderat-alvorlig søvnapnø, stopper cirka en tredjedel af søvnapnøpatienter, der bør være i CPAP, behandlingen inden for fem år. Mild søvnapnø behandles i øjeblikket med underkæbeskinner og generiske råd om søvnhygiejne.

Kontinuerlig transkutan elektrisk stimulation (CTES) af den submentale region aktiverer de muskler, der udvider de øvre luftveje. Det er her luftvejsobstruktion opstår ved søvnapnø. Det har vist sig, at CTES om natten i korte perioder (10 minutter) effektivt stimulerer genioglossus-musklen, den stærkeste svælgdilatator og reducerer obstruktion af øvre luftveje, arbejde med vejrtrækning og neural respirationsdrift hos patienter med søvnapnø. London Respiratory Muscle Groups, baseret i King's Health Partners og Royal Brompton Hospital, har udviklet en CTES-stimulatoranordning. Denne enhed registrerer apnøer og snorken og afgiver CTES, indtil normal ventilation er genoprettet.

Vi foreslår at gennemføre et randomiseret, dobbeltblindet, sham-kontrolleret cross-over forsøg med søvnapnøpatienter for at evaluere effektiviteten af ​​denne metode. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en nat med CTES eller sham-stimulering. Det primære udfaldsmål er antallet af iltdesaturationer i timen (ODI) forårsaget af apnøer, og de sekundære udfaldsmål er søvnighed, målt ved Epworth søvnighedsscore, apnø-hypopnø-indekset (AHI) og komfort, som vurderet af en visuel analog score. Stikprøvestørrelsesberegningen ved hjælp af data fra vores egen publicerede pilotundersøgelse viste, at denne undersøgelse ville kræve, at 44 patienter blev indskrevet. Den gennemsnitlige undersøgelsesvarighed, indtil alle resultater vil blive vurderet for hver patient, vil være fire uger. Vi planlægger at påbegynde undersøgelsen i vinteren 2012/13 i en periode på to år, inklusive analyse og offentliggørelse, som afsluttes i december 2014.