Непрерывная чрескожная электростимуляция при апноэ во сне (TESLA)

Обструктивное апноэ сна является наиболее распространенной проблемой нарушения дыхания во сне. Это затрагивает по крайней мере четыре процента мужского и два процента женского взрослого населения. Это связано с чрезмерной дневной сонливостью, вызывающей значительное нарушение дневного распорядка, влияющего на работу, социальную жизнь и память; без лечения он также вызывает значительный сердечно-сосудистый и метаболический риск. Наилучшим доступным методом лечения обструктивного апноэ сна является постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP). Однако не все подходящие пациенты переносят это лечение, потому что оно требует, чтобы они спали в назальной или полнолицевой маске, которая соединена трубкой с аппаратом. Хотя CPAP рекомендован Национальным институтом здравоохранения и клинического мастерства (NICE) для лечения апноэ во сне средней и тяжелой степени, примерно треть пациентов с апноэ во сне, которые должны получать CPAP, прекращают терапию в течение пяти лет. В настоящее время легкое апноэ во сне лечится с помощью шин для продвижения нижней челюсти и общих рекомендаций по гигиене сна.

Непрерывная чрескожная электрическая стимуляция (ЧТЭС) подподбородочной области активирует мышцы, расширяющие верхние дыхательные пути. Именно здесь возникает обструкция дыхательных путей при апноэ во сне. Показано, что КЭС в ночное время в течение коротких периодов (10 минут) эффективно стимулирует подбородочно-язычную мышцу, сильнейший расширитель глотки, и уменьшает обструкцию верхних дыхательных путей, работу дыхания и нервно-дыхательный драйв у больных с апноэ сна. Лондонская группа респираторных мышц, базирующаяся в King's Health Partners и Королевской больнице Бромптон, разработала стимулятор CTES. Это устройство обнаруживает апноэ и храп и выполняет КТЭС до тех пор, пока не восстановится нормальная вентиляция.

Мы предлагаем провести рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием пациентов с апноэ во сне, чтобы оценить эффективность этого метода. Пациентам будет случайным образом назначена ночь CTES или ложная стимуляция. Первичным показателем результата является количество десатураций кислорода в час (ODI), вызванное апноэ, а вторичными показателями результата являются сонливость, измеряемая по шкале сонливости Эпворта, индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) и комфорт, оцениваемый по шкале Эпворта. визуальная аналоговая оценка. Размер выборки Расчет с использованием данных нашего собственного опубликованного пилотного исследования показал, что для этого исследования потребуется 44 пациента. Средняя продолжительность исследования, пока не будут оценены все исходы для каждого пациента, составит четыре недели. Мы планируем начать исследование зимой 2012/13 г. в течение двух лет, включая анализ и публикацию, которые должны быть завершены в декабре 2014 г.