小児科年齢層におけるくも膜下腔内ブピバカインとブピバカインおよびクロニジン:比較評価
2012年8月9日 更新者：DR.NAGESH JAMBURE、ACPM Medical College
研究者らは、くも膜下腔内クロニジンがブピバカインを増強し、それによって鎮痛の質の向上と持続時間の延長、より良い鎮静作用、および副作用を最小限に抑えたより良い術後の転帰をもたらす可能性があると要約している。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2 つのグループの 30 人の被験者を対象としたランダム化対照二重盲検研究では、研究者らは、T8デルマトーム以下の手術を受ける小児患者を対象に、くも膜下腔内高圧ブピバカイン0.5%および高圧ブピバカイン0.5%とクロニジン1μg/kgを使用した場合の安全性、有効性、質を比較した。
米国麻酔科医協会 (ASA) のグレード I の 3 ～ 10 歳の患者は、T8 デルマトーム以下で最長 2 時間の手術を予定されました。 患者は無作為にグループ A に割り当てられ、5 ～ 15 kg の場合は 0.5%の高圧ブピバカイン 0.4 mg/kg、15 kg を超える場合は 0.3 mg/kg を髄腔内投与されました。
グループB - 0.5%の高圧ブピバカイン、5〜15kgの場合は0.4mg/kg、15kgを超える場合は0.3mg/kg、および防腐剤を含まないクロニジン1μg/kgをくも膜下腔内投与された。
グループ全体で研究された患者は、年齢、体重、性別の分布に関して大きな差異はありませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前向き、無作為化、二重盲検研究は、T8 デルマトーム以下の手術を受ける 60 人の ASA グレード 1 小児患者を対象に、最長 2 時間の期間で実施されました。
説明
包含基準:
- ASA グレード 1 の身体ステータス。
- 体重5～35kg
- 3歳から10歳まで
除外基準:
- 使用する薬物に対する感受性が既知の患者。
- 重度の脊椎変形
- 局所麻酔が禁忌の患者。
- 末梢神経障害のある患者。
- 血行動態が不安定な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループAとグループB
グループ A (5 ～ 15 kg の場合は 0.5% 高圧ブピバカイン 0.4 mg/kg、15 kg を超える場合は 0.3 mg/kg) およびグループ B (5 ～ 15 kg の場合は 0.5% 高圧ブピバカイン 0.4 mg/kg、または 5 ～ 15 kg の場合は 0.3 mg/kg >15 1 mcg/kg の防腐剤を含まないクロニジン）。
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グループAとグループB
グループ A (5 ～ 15 kg の場合は 0.5% 高圧ブピバカイン 0.4 mg/kg、15 kg を超える場合は 0.3 mg/kg) およびグループ B (5 ～ 15 kg の場合は 0.5% 高圧ブピバカイン 0.4 mg/kg、または 5 ～ 15 kg の場合は 0.3 mg/kg >15 1 mcg/kg の防腐剤を含まないクロニジン）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月9日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- acpm anesthesia.dhule.
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