Intratekal bupivakain versus bupivakain og klonidin i pediatri Aldersgruppe: En sammenlignende evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I vår randomiserte kontrollerte, dobbeltblinde studie som involverte 30 forsøkspersoner i to grupper; etterforskerne sammenlignet sikkerhet, effekt og kvalitet ved bruk av intratekal hyperbar bupivakain 0,5 % og hyperbar bupivakain 0,5 % med klonidin 1 µg/kg hos pediatriske pasienter som gjennomgår operasjoner under T8 dermatom.
American Society of Anesthesiologists (ASA) Grad I-pasienter i alderen 3-10 år ble planlagt for operasjoner under T8-dermatom i opptil to timers varighet. Pasientene ble tilfeldig fordelt i - gruppe A - som fikk 0,5 % av hyperbar bupivacain 0,4 mg/kg for 5 til 15 kg eller 0,3 mg/kg for mer enn 15 kg intratekalt.
Gruppe B-som mottok 0,5 % av hyperbar bupivakain 0,4 mg/kg for 5 til 15 kg eller 0,3 mg/kg for mer enn 15 kg og 1 µg/kg konserveringsmiddelfritt klonidin intratekalt.
Pasientene som ble studert på tvers av gruppen varierte ikke mye med hensyn til alder, vekt og kjønnsfordeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA grad-1 fysisk status.
- vekt 5-35 kg
- alder 3 til 10 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kjent følsomhet for legemidler som skal brukes.
- grov spinal deformitet
- pasienter hvor regional anestesi er kontraindisert.
- pasienter med perifer nevropati.
- pasient med hemodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe-A og gruppe-B
Gruppe-A (0,5 % hyperbar bupivakain 0,4 mg/kg for 5-15 kg eller 0,3 mg/kg for >15 kg) og gruppe-B (0,5 % hyperbar bupivakain 0,4 mg/kg for 5-15 kg eller 0,3 mg/kg for >15 med 1 mcg/kg klonidin uten konserveringsmiddel).
|
|
gruppe-A og gruppe--B
Gruppe-A (0,5 % hyperbar bupivakain 0,4 mg/kg for 5-15 kg eller 0,3 mg/kg for >15 kg) og gruppe-B (0,5 % hyperbar bupivakain 0,4 mg/kg for 5-15 kg eller 0,3 mg/kg for >15 med 1 mcg/kg klonidin uten konserveringsmiddel).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- acpm anesthesia.dhule.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk spinal anestesi
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
RTI SurgicalFullførtSpinal sykdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose Cervical | Spinal stenose Cervicothoracal regionForente stater
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
-
Mundipharma Korea LtdFullførtSpinal lidelseKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncHar ikke rekruttert ennåLumbal spinal stenose | Spinal ustabilitetNederland
-
Orthofix Inc.RekrutteringSpinal lidelser/skaderSpania, Forente stater, Tyskland, Sør-Afrika
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering