Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратекальный бупивакаин в сравнении с бупивакаином и клонидином в педиатрической возрастной группе: сравнительная оценка

9 августа 2012 г. обновлено: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College

Исследователи могут резюмировать, что интратекальный клонидин может усиливать действие бупивакаина, тем самым обеспечивая лучшее качество и большую продолжительность обезболивания, лучший седативный эффект и лучшие послеоперационные результаты с минимальными побочными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Детская спинальная анестезия

Подробное описание

В нашем рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании с участием 30 человек в двух группах; исследователи сравнили безопасность, эффективность и качество интратекального гипербарического бупивакаина 0,5% и гипербарического бупивакаина 0,5% с клонидином 1 мкг/кг у педиатрических пациентов, перенесших операции ниже дерматома Т8.

Пациентам Американского общества анестезиологов (ASA) I степени в возрасте от 3 до 10 лет были назначены операции ниже дерматома Т8 продолжительностью до двух часов. Пациенты были случайным образом распределены в - группу А - которые получали 0,5% гипербарического бупивакаина 0,4 мг/кг на 5-15 кг или 0,3 мг/кг на более чем 15 кг интратекально.

Группа В – получавшие 0,5% гипербарический раствор бупивакаина 0,4 мг/кг для веса от 5 до 15 кг или 0,3 мг/кг для веса более 15 кг и 1 мкг/кг без консерванта клонидина интратекально.

Пациенты, изучаемые в группе, не сильно различались по возрасту, массе тела и полу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проведенное у 60 педиатрических пациентов класса 1 по ASA, перенесших операции ниже дерматома T8 продолжительностью до двух часов.

Описание

Критерии включения:

Физическое состояние класса 1 по ASA.
вес 5-35кг
возраст от 3 до 10 лет

Критерий исключения:

пациенты с известной чувствительностью к используемым препаратам.
грубая деформация позвоночника
пациентам, которым противопоказана регионарная анестезия.
пациентов с периферической невропатией.
пациент с гемодинамической нестабильностью.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа-А и группа-В Группа-A (0,5% гипербарический бупивакаин 0,4 мг/кг для 5–15 кг или 0,3 мг/кг для >15 кг) и группа B (0,5% гипербарический бупивакаин 0,4 мг/кг для 5–15 кг или 0,3 мг/кг для >15 с 1 мкг/кг клонидина без консерванта).
группа-А и группа--В Группа-A (0,5% гипербарический бупивакаин 0,4 мг/кг для 5–15 кг или 0,3 мг/кг для >15 кг) и группа B (0,5% гипербарический бупивакаин 0,4 мг/кг для 5–15 кг или 0,3 мг/кг для >15 с 1 мкг/кг клонидина без консерванта).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ACPM Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

acpm anesthesia.dhule.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детская спинальная анестезия

Ohio State University
Baxter Healthcare Corporation

Завершенный

Сравнение влияния десфлурана и севофлюрана на время восстановления у пациентов, перенесших урологическую операцию с цистоскопией

Севофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка Desflurane

Соединенные Штаты