Bupivacaïne intrathécale versus bupivacaïne et clonidine dans le groupe d'âge pédiatrique : une évaluation comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans notre étude contrôlée randomisée en double aveugle impliquant 30 sujets en deux groupes ; les investigateurs ont comparé l'innocuité, l'efficacité et la qualité de l'utilisation intrathécale de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % avec de la clonidine à 1 µg/kg chez des patients pédiatriques subissant des interventions chirurgicales sous le dermatome T8.
Les patients de grade I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 3 à 10 ans ont été programmés pour les chirurgies sous le dermatome T8 jusqu'à une durée de deux heures. Les patients ont été répartis au hasard dans - le groupe A - qui a reçu 0,5 % de bupivacaïne hyperbare 0,4 mg/kg pour 5 à 15 kg ou 0,3 mg/kg pour plus de 15 kg par voie intrathécale.
Groupe B-qui a reçu 0,5 % de bupivacaïne hyperbare 0,4 mg/kg pour 5 à 15 kg ou 0,3 mg/kg pour plus de 15 kg et 1 µg/kg de clonidine sans conservateur par voie intrathécale.
Les patients étudiés dans le groupe ne variaient pas beaucoup en ce qui concerne l'âge, le poids et la répartition par sexe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- État physique de niveau ASA 1.
- poids 5-35kg
- de 3 à 10 ans
Critère d'exclusion:
- patients ayant une sensibilité connue aux médicaments à utiliser.
- déformation massive de la colonne vertébrale
- patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée.
- patients atteints de neuropathie périphérique.
- patient présentant une instabilité hémodynamique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe-A et groupe-B
Groupe-A (bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 0,4 mg/kg pour 5-15 kg ou 0,3 mg/kg pour >15 kg) et Groupe-B (bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 0,4 mg/kg pour 5-15 kg ou 0,3 mg/kg pour >15 avec 1 mcg/kg de clonidine sans conservateur).
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groupe-A et groupe--B
Groupe-A (bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 0,4 mg/kg pour 5-15 kg ou 0,3 mg/kg pour >15 kg) et Groupe-B (bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 0,4 mg/kg pour 5-15 kg ou 0,3 mg/kg pour >15 avec 1 mcg/kg de clonidine sans conservateur).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- acpm anesthesia.dhule.
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