Intrathecaal bupivacaïne versus bupivacaïne en clonidine in de pediatrische leeftijdsgroep: een vergelijkende evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In onze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie met 30 proefpersonen in twee groepen; de onderzoekers vergeleken de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het gebruik van intrathecale hyperbare bupivacaïne 0,5% en hyperbare bupivacaïne 0,5% met clonidine 1 µg/kg bij pediatrische patiënten die operaties onder T8 dermatoom ondergingen.
American Society of Anesthesiologists (ASA) Graad I-patiënten in de leeftijd van 3 tot 10 jaar werden ingepland voor operaties onder dermatoom T8 met een duur van maximaal twee uur. De patiënten werden willekeurig ingedeeld in - Groep A - die 0,5% hyperbare Bupivacaïne 0,4 mg/kg voor 5 tot 15 kg of 0,3 mg/kg voor meer dan 15 kg intrathecaal kregen.
Groep B - die 0,5% hyperbare bupivacaïne 0,4 mg/kg voor 5 tot 15 kg of 0,3 mg/kg voor meer dan 15 kg en 1 µg/kg conserveermiddelvrij clonidine intrathecaal ontving.
De bestudeerde patiënten in de hele groep verschilden niet veel met betrekking tot leeftijd, gewicht en geslachtsverdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA graad 1 fysieke status.
- gewicht 5-35kg
- leeftijd - 3 tot 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een bekende gevoeligheid voor te gebruiken geneesmiddelen.
- grove misvorming van de wervelkolom
- patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is.
- patiënten met perifere neuropathie.
- patiënt met hemodynamische instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep A en groep B
Groep-A (0,5% hyperbare bupivacaïne 0,4 mg/kg voor 5-15 kg of 0,3 mg/kg voor >15 kg) en groep B (0,5% hyperbare bupivacaïne 0,4 mg/kg voor 5-15 kg of 0,3 mg/kg voor >15 met 1 mcg/kg conserveermiddelvrij clonidine).
|
|
groep A en groep B
Groep-A (0,5% hyperbare bupivacaïne 0,4 mg/kg voor 5-15 kg of 0,3 mg/kg voor >15 kg) en groep B (0,5% hyperbare bupivacaïne 0,4 mg/kg voor 5-15 kg of 0,3 mg/kg voor >15 met 1 mcg/kg conserveermiddelvrij clonidine).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- acpm anesthesia.dhule.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pediatrische spinale anesthesie
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid