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Bupivacaína intratecal versus bupivacaína e clonidina na faixa etária pediátrica: uma avaliação comparativa

9 de agosto de 2012 atualizado por: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College
Os investigadores podem resumir que a clonidina intratecal pode potencializar a bupivacaína, trazendo assim melhor qualidade e maior duração da analgesia, melhor sedação e melhores resultados pós-operatórios com efeitos colaterais mínimos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em nosso estudo randomizado controlado, duplo-cego envolvendo 30 indivíduos em dois grupos; os investigadores compararam a segurança, eficácia e qualidade do uso intratecal de bupivacaína hiperbárica 0,5% e hiperbárica 0,5% com clonidina 1µg/kg em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias abaixo do dermátomo T8.

Pacientes de Grau I da American Society of Anesthesiologists (ASA) com idade entre 3-10 anos foram agendados para as cirurgias abaixo do dermátomo T8 por até duas horas de duração. Os pacientes foram alocados aleatoriamente no - Grupo A - que receberam 0,5% de Bupivacaína hiperbárica 0,4mg/kg por 5 a 15 kg ou 0,3 mg/kg por mais de 15 kg por via intratecal.

Grupo B - que recebeu 0,5% de Bupivacaína hiperbárica 0,4mg/kg para 5 a 15kg ou 0,3mg/kg para mais de 15kg e 1µg/kg de clonidina livre de conservantes por via intratecal.

Os pacientes estudados em todo o grupo não variaram muito em relação à distribuição de idade, peso e sexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego realizado em 60 pacientes pediátricos ASA grau 1 submetidos a cirurgias abaixo do dermátomo T8 com até duas horas de duração.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA grau 1.
  2. peso 5-35kg
  3. idade-3 a 10 anos

Critério de exclusão:

  1. pacientes com sensibilidade conhecida às drogas a serem utilizadas.
  2. deformidade espinhal grosseira
  3. pacientes nos quais a anestesia regional é contra-indicada.
  4. pacientes com neuropatia periférica.
  5. paciente com instabilidade hemodinâmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo-A e grupo-B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 kg) e Grupo B (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 com 1 mcg/kg de clonidina livre de conservantes).
grupo-A e grupo--B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 kg) e Grupo B (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 com 1 mcg/kg de clonidina livre de conservantes).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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