- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01661803
Bupivacaína intratecal versus bupivacaína e clonidina na faixa etária pediátrica: uma avaliação comparativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em nosso estudo randomizado controlado, duplo-cego envolvendo 30 indivíduos em dois grupos; os investigadores compararam a segurança, eficácia e qualidade do uso intratecal de bupivacaína hiperbárica 0,5% e hiperbárica 0,5% com clonidina 1µg/kg em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias abaixo do dermátomo T8.
Pacientes de Grau I da American Society of Anesthesiologists (ASA) com idade entre 3-10 anos foram agendados para as cirurgias abaixo do dermátomo T8 por até duas horas de duração. Os pacientes foram alocados aleatoriamente no - Grupo A - que receberam 0,5% de Bupivacaína hiperbárica 0,4mg/kg por 5 a 15 kg ou 0,3 mg/kg por mais de 15 kg por via intratecal.
Grupo B - que recebeu 0,5% de Bupivacaína hiperbárica 0,4mg/kg para 5 a 15kg ou 0,3mg/kg para mais de 15kg e 1µg/kg de clonidina livre de conservantes por via intratecal.
Os pacientes estudados em todo o grupo não variaram muito em relação à distribuição de idade, peso e sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA grau 1.
- peso 5-35kg
- idade-3 a 10 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com sensibilidade conhecida às drogas a serem utilizadas.
- deformidade espinhal grosseira
- pacientes nos quais a anestesia regional é contra-indicada.
- pacientes com neuropatia periférica.
- paciente com instabilidade hemodinâmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo-A e grupo-B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 kg) e Grupo B (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 com 1 mcg/kg de clonidina livre de conservantes).
|
|
grupo-A e grupo--B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 kg) e Grupo B (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 0,4 mg/kg para 5-15 kg ou 0,3 mg/kg para >15 com 1 mcg/kg de clonidina livre de conservantes).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- acpm anesthesia.dhule.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .