- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01661803
Bupivacaína intratecal versus bupivacaína y clonidina en el grupo etario pediátrico: una evaluación comparativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En nuestro estudio aleatorizado, controlado, doble ciego, que involucró a 30 sujetos en dos grupos; los investigadores compararon la seguridad, la eficacia y la calidad del uso de bupivacaína hiperbárica intratecal al 0,5 % y bupivacaína hiperbárica al 0,5 % con clonidina 1 µg/kg en pacientes pediátricos sometidos a cirugías por debajo del dermatoma T8.
Los pacientes de grado I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) con edades comprendidas entre los 3 y los 10 años fueron programados para cirugías por debajo del dermatoma T8 de hasta dos horas de duración. Los pacientes fueron asignados al azar en - Grupo A - que recibieron 0,5% de bupivacaína hiperbárica 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para más de 15 kg por vía intratecal.
Grupo B: que recibieron 0,5% de bupivacaína hiperbárica 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para más de 15 kg y 1 µg/kg de clonidina sin conservantes por vía intratecal.
Los pacientes estudiados en todo el grupo no variaron mucho con respecto a la distribución por edad, peso y sexo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA grado 1.
- peso 5-35 kg
- edad-3 a 10 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con sensibilidad conocida a los fármacos a utilizar.
- gran deformidad de la columna
- pacientes en los que la anestesia regional está contraindicada.
- pacientes con neuropatía periférica.
- paciente con inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo-A y grupo-B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 kg) y Grupo B (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 con 1 mcg/kg de clonidina sin conservantes).
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grupo-A y grupo--B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 kg) y Grupo B (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 con 1 mcg/kg de clonidina sin conservantes).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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- acpm anesthesia.dhule.
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