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Bupivacaína intratecal versus bupivacaína y clonidina en el grupo etario pediátrico: una evaluación comparativa

9 de agosto de 2012 actualizado por: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College
Los investigadores pueden resumir que la clonidina intratecal puede potenciar la bupivacaína, lo que genera una mejor calidad y una mayor duración de la analgesia, una mejor sedación y mejores resultados posoperatorios con efectos secundarios mínimos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En nuestro estudio aleatorizado, controlado, doble ciego, que involucró a 30 sujetos en dos grupos; los investigadores compararon la seguridad, la eficacia y la calidad del uso de bupivacaína hiperbárica intratecal al 0,5 % y bupivacaína hiperbárica al 0,5 % con clonidina 1 µg/kg en pacientes pediátricos sometidos a cirugías por debajo del dermatoma T8.

Los pacientes de grado I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) con edades comprendidas entre los 3 y los 10 años fueron programados para cirugías por debajo del dermatoma T8 de hasta dos horas de duración. Los pacientes fueron asignados al azar en - Grupo A - que recibieron 0,5% de bupivacaína hiperbárica 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para más de 15 kg por vía intratecal.

Grupo B: que recibieron 0,5% de bupivacaína hiperbárica 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para más de 15 kg y 1 µg/kg de clonidina sin conservantes por vía intratecal.

Los pacientes estudiados en todo el grupo no variaron mucho con respecto a la distribución por edad, peso y sexo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego realizado en 60 pacientes pediátricos grado 1 de la ASA sometidos a cirugías por debajo del dermatoma T8 de hasta dos horas de duración.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA grado 1.
  2. peso 5-35 kg
  3. edad-3 a 10 años

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con sensibilidad conocida a los fármacos a utilizar.
  2. gran deformidad de la columna
  3. pacientes en los que la anestesia regional está contraindicada.
  4. pacientes con neuropatía periférica.
  5. paciente con inestabilidad hemodinámica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo-A y grupo-B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 kg) y Grupo B (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 con 1 mcg/kg de clonidina sin conservantes).
grupo-A y grupo--B
Grupo A (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 kg) y Grupo B (bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 0,4 mg/kg para 5 a 15 kg o 0,3 mg/kg para >15 con 1 mcg/kg de clonidina sin conservantes).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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