Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dooponowa bupiwakaina w porównaniu z bupiwakainą i klonidyną w pediatrycznej grupie wiekowej: ocena porównawcza

9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College

Badacze mogą podsumować, że podawana dokanałowo klonidyna może nasilać działanie bupiwakainy, zapewniając w ten sposób lepszą jakość i dłuższy czas działania przeciwbólowego, lepszą sedację i lepsze wyniki pooperacyjne przy minimalnych skutkach ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Znieczulenie kręgosłupa u dzieci

Szczegółowy opis

W naszym randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie ślepym badaniu z udziałem 30 osób w dwóch grupach; badacze porównali bezpieczeństwo, skuteczność i jakość stosowania dooponowej 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej i 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej z klonidyną 1 µg/kg u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym poniżej dermatomu T8.

Pacjenci American Society of Anesthesiologists (ASA) stopnia I w wieku od 3 do 10 lat byli planowani na operacje poniżej dermatomu T8 trwające do dwóch godzin. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy A, która otrzymała 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy 0,4 mg/kg na 5 do 15 kg lub 0,3 mg/kg na więcej niż 15 kg dokanałowo.

Grupa B, która otrzymała dooponowo 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy 0,4 mg/kg dla 5 do 15 kg lub 0,3 mg/kg dla ponad 15 kg i 1 µg/kg klonidyny wolnej od środków konserwujących.

Pacjenci badani w całej grupie nie różnili się znacznie pod względem wieku, masy ciała i rozkładu płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzone na 60 pacjentach pediatrycznych stopnia 1 wg ASA poddawanych zabiegom chirurgicznym poniżej dermatomu T8 trwającym do dwóch godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stan fizyczny stopnia 1 wg ASA.
waga 5-35kg
Wiek-3 do 10 lat

Kryteria wyłączenia:

pacjentów o znanej wrażliwości na stosowane leki.
duża deformacja kręgosłupa
u pacjentów, u których znieczulenie regionalne jest przeciwwskazane.
pacjentów z neuropatią obwodową.
pacjent z niestabilnością hemodynamiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa-A i grupa-B Grupa A (0,5% hiperbaryczna bupiwakaina 0,4 mg/kg dla 5-15 kg lub 0,3 mg/kg dla >15 kg) i Grupa B (0,5% hiperbaryczna bupiwakaina 0,4 mg/kg dla 5-15 kg lub 0,3 mg/kg dla >15 z 1 mcg/kg klonidyny wolnej od konserwantów).
grupa-A i grupa-B Grupa A (0,5% hiperbaryczna bupiwakaina 0,4 mg/kg dla 5-15 kg lub 0,3 mg/kg dla >15 kg) i Grupa B (0,5% hiperbaryczna bupiwakaina 0,4 mg/kg dla 5-15 kg lub 0,3 mg/kg dla >15 z 1 mcg/kg klonidyny wolnej od konserwantów).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ACPM Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)