Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen bupivakaiini vs. bupivakaiini ja klonidiini lasten ikäryhmässä: A vertaileva arviointi

torstai 9. elokuuta 2012 päivittänyt: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College

Tutkijat voivat tehdä yhteenvedon siitä, että intratekaalinen klonidiini voi tehostaa bupivakaiinia, mikä saa aikaan paremman laadun ja pidemmän analgesian, paremman sedaation ja paremmat postoperatiiviset tulokset minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Lasten spinaalianestesia

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessamme, johon osallistui 30 henkilöä kahdessa ryhmässä; tutkijat vertasivat intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin 0,5 % ja hyperbaarisen bupivakaiinin 0,5 % käytön turvallisuutta, tehoa ja laatua klonidiiniin 1 µg/kg lapsipotilailla, joille tehtiin leikkauksia T8-dermatomin alapuolella.

American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I 3–10-vuotiaille potilaille määrättiin leikkauksia T8-dermatomin alapuolelle enintään kahden tunnin ajaksi. Potilaat jaettiin satunnaisesti - ryhmään A - jotka saivat 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia 0,4 mg/kg 5-15 kg:lle tai 0,3 mg/kg yli 15 kg:lle intratekaalisesti.

Ryhmä B - jotka saivat intratekaalisesti 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia 0,4 mg/kg 5-15 kg:lle tai 0,3 mg/kg yli 15 kg:lle ja 1 ug/kg säilöntäainevapaata klonidiinia.

Ryhmässä tutkitut potilaat eivät eronneet paljon iän, painon ja sukupuolen jakautumisen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, joka suoritettiin 60 ASA-luokan 1 lapsipotilaalla, joille tehtiin leikkauksia alle T8-dermatomin alle kahden tunnin ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA-luokan 1 fyysinen tila.
paino 5-35kg
ikä - 3-10 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

potilaille, joiden tiedetään olevan herkkiä käytettäville lääkkeille.
selkärangan karkea epämuodostuma
potilaille, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen.
potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia.
potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ryhmä-A ja ryhmä-B Ryhmä A (0,5 % ylipaineinen bupivakaiini 0,4 mg/kg 5-15 kg tai 0,3 mg/kg yli 15 kg) ja ryhmä B (0,5 % hyperbarinen bupivakaiini 0,4 mg/kg 5-15 kg tai 0,3 mg/kg >15 1 mcg/kg säilöntäainevapaata klonidiinia).
ryhmä-A ja ryhmä-B Ryhmä A (0,5 % ylipaineinen bupivakaiini 0,4 mg/kg 5-15 kg tai 0,3 mg/kg yli 15 kg) ja ryhmä B (0,5 % hyperbarinen bupivakaiini 0,4 mg/kg 5-15 kg tai 0,3 mg/kg >15 1 mcg/kg säilöntäainevapaata klonidiinia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ACPM Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)