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Bupivacaina intratecale contro bupivacaina e clonidina nel gruppo di età pediatrica: una valutazione comparativa

9 agosto 2012 aggiornato da: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College

I ricercatori possono riassumere che la clonidina intratecale può potenziare la bupivacaina, determinando così una migliore qualità e una maggiore durata dell'analgesia, una migliore sedazione e migliori risultati postoperatori con effetti collaterali minimi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Anestesia spinale pediatrica

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio in doppio cieco controllato randomizzato che ha coinvolto 30 soggetti in due gruppi; i ricercatori hanno confrontato la sicurezza, l'efficacia e la qualità dell'uso di bupivacaina iperbarica intratecale 0,5% e bupivacaina iperbarica 0,5% con clonidina 1 µg/kg in pazienti pediatrici sottoposti a interventi chirurgici al di sotto del dermatoma T8.

I pazienti di grado I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 3 e 10 anni sono stati programmati per gli interventi chirurgici sotto il dermatoma T8 fino a due ore di durata. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A che ha ricevuto lo 0,5% di bupivacaina iperbarica 0,4 mg/kg per 5-15 kg o 0,3 mg/kg per più di 15 kg per via intratecale.

Gruppo B-che ha ricevuto lo 0,5% di bupivacaina iperbarica 0,4 mg/kg per 5-15 kg o 0,3 mg/kg per più di 15 kg e 1 µg/kg di clonidina senza conservanti per via intratecale.

I pazienti studiati in tutto il gruppo non variavano molto per quanto riguarda l'età, il peso e la distribuzione del sesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco condotto su 60 pazienti pediatrici di grado 1 ASA sottoposti a interventi chirurgici al di sotto del dermatoma T8 fino a due ore di durata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Stato fisico di grado 1 ASA.
peso 5-35 kg
età-3 a 10 anni

Criteri di esclusione:

pazienti con nota sensibilità ai farmaci da utilizzare.
deformità spinale grossolana
pazienti nei quali l'anestesia regionale è controindicata.
pazienti con neuropatia periferica.
paziente con instabilità emodinamica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo-A e gruppo-B Gruppo A (bupivacaina iperbarica allo 0,5% 0,4 mg/kg per 5-15 kg o 0,3 mg/kg per >15 kg) e Gruppo B (bupivacaina iperbarica allo 0,5% 0,4 mg/kg per 5-15 kg o 0,3 mg/kg per >15 con 1 mcg/kg di clonidina senza conservanti).
gruppo-A e gruppo--B Gruppo A (bupivacaina iperbarica allo 0,5% 0,4 mg/kg per 5-15 kg o 0,3 mg/kg per >15 kg) e Gruppo B (bupivacaina iperbarica allo 0,5% 0,4 mg/kg per 5-15 kg o 0,3 mg/kg per >15 con 1 mcg/kg di clonidina senza conservanti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ACPM Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)