Intratekální bupivakain versus bupivakain a klonidin ve věkové skupině pediatrie: srovnávací hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V naší Randomizované kontrolované, dvojitě zaslepené studii zahrnující 30 subjektů ve dvou skupinách; výzkumníci porovnávali bezpečnost, účinnost a kvalitu použití intratekálního hyperbarického bupivakainu 0,5 % a hyperbarického bupivakainu 0,5 % s klonidinem 1 µg/kg u pediatrických pacientů podstupujících operace pod dermatomem T8.
Americká společnost anesteziologů (ASA) Pacienti I. stupně ve věku 3-10 let byli naplánováni na operace pod dermatomem T8 v trvání až dvou hodin. Pacienti byli náhodně rozděleni do - skupiny A - kteří dostávali 0,5 % hyperbarického bupivakainu 0,4 mg/kg na 5 až 15 kg nebo 0,3 mg/kg na více než 15 kg intratekálně.
Skupina B-která dostávala 0,5 % hyperbarického bupivakainu 0,4 mg/kg na 5 až 15 kg nebo 0,3 mg/kg na více než 15 kg a 1 ug/kg klonidinu bez konzervantů intratekálně.
Pacienti studovaní napříč skupinou se příliš nelišili s ohledem na věk, hmotnost a distribuci pohlaví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav 1. stupně ASA.
- váha 5-35 kg
- věk - 3 až 10 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti se známou citlivostí na léky, které mají být použity.
- hrubá deformace páteře
- pacientů, u kterých je regionální anestezie kontraindikována.
- pacientů s periferní neuropatií.
- pacient s hemodynamickou nestabilitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina-A a skupina-B
Skupina-A (0,5% hyperbarický bupivakain 0,4 mg/kg pro 5-15 kg nebo 0,3 mg/kg pro >15 kg) a skupina-B (0,5% hyperbarický bupivakain 0,4 mg/kg pro 5-15 kg nebo 0,3 mg/kg pro >15 s 1 mcg/kg klonidinu bez konzervačních látek).
|
|
skupina-A a skupina-B
Skupina-A (0,5% hyperbarický bupivakain 0,4 mg/kg pro 5-15 kg nebo 0,3 mg/kg pro >15 kg) a skupina-B (0,5% hyperbarický bupivakain 0,4 mg/kg pro 5-15 kg nebo 0,3 mg/kg pro >15 s 1 mcg/kg klonidinu bez konzervačních látek).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- acpm anesthesia.dhule.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .