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소아 연령군에서 척수강내 Bupivacaine 대 Bupivacaine과 Clonidine 비교 평가

2012년 8월 9일 업데이트: DR.NAGESH JAMBURE, ACPM Medical College
조사관은 척수강내 클로니딘이 부피바카인을 강화하여 더 나은 품질과 더 긴 진통 기간, 더 나은 진정 작용 및 최소한의 부작용으로 더 나은 수술 후 결과를 가져올 수 있다고 요약할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

두 그룹의 30명의 피험자를 포함하는 무작위 통제 이중 맹검 연구에서; 연구자들은 T8 피부 분절 아래 수술을 받는 소아 환자에서 척수강내 고압 부피바카인 0.5% 및 고압 부피바카인 0.5%를 클로니딘 1µg/kg과 함께 사용하는 안전성, 효능 및 품질을 비교했습니다.

3-10세 사이의 미국마취과학회(ASA) 등급 I 환자는 최대 2시간 동안 T8 피부분절 아래 수술을 받기로 예정되었습니다. 환자들은 무작위로 그룹 A에 배정되어 0.5%의 고압 부피바카인 0.4mg/kg(5~15kg) 또는 0.3mg/kg(15kg 이상)을 수막강내 투여 받았습니다.

그룹 B - 0.5%의 고압 부피바카인 0.4mg/kg(5~15kg) 또는 0.3mg/kg(15kg 이상) 및 1μg/kg 방부제가 없는 클로니딘을 수막강내로 투여 받았습니다.

그룹 전체에서 연구된 환자는 연령, 체중 및 성별 분포와 관련하여 크게 다르지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전향적, 무작위, 이중 맹검 연구는 T8 dermatome 이하에서 최대 2시간 동안 수술을 받는 60명의 ASA 등급 1 소아과 환자를 대상으로 이루어졌습니다.

설명

포함 기준:

  1. ASA 등급 1 신체 상태.
  2. 무게 5-35kg
  3. 3세~10세

제외 기준:

  1. 사용할 약물에 대해 알려진 민감성을 가진 환자.
  2. 심한 척추 기형
  3. 국소 마취가 금기인 환자.
  4. 말초신경병증 환자.
  5. 혈역학적 불안정성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A 및 그룹 B
그룹 A(5-15kg의 경우 0.5% 고압 부피바카인 0.4mg/kg 또는 >15kg의 경우 0.3mg/kg) 및 그룹 B(5-15kg의 경우 0.5% 고압 부피바카인 0.4mg/kg 또는 >15kg의 경우 0.3mg/kg 1 mcg/kg 무보존제 클로니딘 사용 시 >15).
A그룹과 B그룹
그룹 A(5-15kg의 경우 0.5% 고압 부피바카인 0.4mg/kg 또는 >15kg의 경우 0.3mg/kg) 및 그룹 B(5-15kg의 경우 0.5% 고압 부피바카인 0.4mg/kg 또는 >15kg의 경우 0.3mg/kg 1 mcg/kg 무보존제 클로니딘 사용 시 >15).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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